BinaxNOW COVID-19 Antigen Self Test - Healthcare Provider Fact Sheet.pdf

PDF 230 KB Posted

Attached to
Oklahoma City Area NSSC Waste Disposal Sources Sought
Solicitation number
IHS1503917
Issued by

About this file

This is a fact sheet for healthcare providers regarding the BinaxNOW COVID-19 Antigen Self Test, dated November 21, 2023. The document outlines key details about the emergency use authorization (EUA) of this rapid diagnostic test.

The test is authorized for non-prescription home use with self-collected anterior nasal swab samples from individuals aged 15 years or older, or adult-collected samples from those aged 2 years or older. It is approved for testing symptomatic individuals within the first seven days of symptom onset (with minimum two tests over three days), and for testing asymptomatic individuals with minimum three tests over five days. The fact sheet details important testing considerations, including that false negative results are more likely with antigen tests compared to molecular tests, particularly in samples with low viral load. The document also specifies that positive results indicate the presence of SARS-CoV-2 antigens and should be considered in context with clinical observations and epidemiological data. The test's performance was established based on evaluation of clinical specimens collected between January 2021 and May 2022, though performance may vary as new variants emerge.

View the file

Other files

Show all 11

On GovTribe

Work with this file

  • Download the original file
  • Contacts named in this file
  • Similar government files
  • Ask GovTribe AI about this file

Text version

��
������������� ��!
!�"��"�#�$%��!&'()*+,*-./0.1.2�33��4�5�4#�36$�# 7�$�� �8�"7"79#�"74��"7!7�57��4$�#34!�"7:#338"75�76�$7����;����������������7��7 ��� �"#!�����7:�"7�$78# 7�$7�7 �&<=>?@ABCD=**C>EF(-+?G(H(FC=*?>IE>F>BAECJE(KEAELM(C*EC>AN->?J?AEL,*E*F>C?(FC=**+*-I*EBGH?*(FC=*O>EAP'QRSTQUVWX/Y
�����������
��]���������������̂@(-I*E*-AN>EF(-+AC>(E(ETQUVWX/Y0>EBNHL>EIC=*?G+MC(+?(FTQUVWX/Y0>EF*BC>(EB(EC-(NM-*BAHC>(E?0AEL(C=*->EF(-+AC>(EMN*A?*B=*BJC=*TWTTQUVWX/YK*,MAI*_?**N>EJ?M-()>L*L>Èabcdcefghijkjdlmnfocpfgnqjdcrgkjdqforjgst?*BC>(EACC=**EL(FC=>?L(BH+*ECu(-G(H-N(BANvH->?L>BC>(Ew?K*,?>C*F(-
�����������
����y��̂z <=*O>EAP'QRSTQUVWX/YZEC>I*ED*NF<*?C>?AHC=(->{*LF(-E(EXM-*?B->MC>(E=(+*H?*K>C=?*NFXB(NN*BC*LAEC*->(-EA?AN_EA-*?u?KA,?A+MN*?F-(+>EL>)>LHAN?AI*L/|G*A-?(-(NL*-(-ALHNCB(NN*BC*LAEC*->(-EA?AN_EA-*?u?KA,?A+MN*?F-(+>EL>)>LHAN?AI*LCK(G*A-?(-(NL*-[z }~�����������������������������}��������~������
��]����
���
����]����
��������y
������y

��������̂ � ������� ���� ������ ��� �������� ����¡���� �~�� �������� ���� ��§������̈ ���� ����¡���¥ ��� �~������� �~� ���������� ¤���� ������ �� ����¡��� ���~ �~� ����� ��� ������� �� ¤� ¡���������¦ ©�¤������� ���� ������� �~���� ������ ¤� ¡��������� �� �~� ¡������ �� ¡����¡�� �¤���������� ��� � ����������¡�� ���� ª��¡~ �� ��¡�� �������¡� ����� ��� ¡������ ���¤���«¬� �¡����� ��¡������ �� ����������� ���������� ��������� ��� ������ ���������� ��¡������ ��� �~���� ������ ¡������ ��� ����������¦ }~� ��������� �������� ������� ���� }��� ~�� ¤��� �������� �� �������� �~� ��«���~��� �� ����� ������� ���� �������¦ ®������¥ �� �~� ����� �� � ����� ������� ������¥ ���«� ¡���� ��¡���� �~� ���������̄ � �������� ��¡����������� ��� �~� ������ �� ������� �~�� ���~� ����� ¡����¡� ���~ ������ �� ������� ��� �~� �¤����� �� ���«¥ ������� ��������� ��� ��������� ��� �~� ���� ����¡���� ¡������ �~� ������°� ��� ����¥ ���������� ��¡������ ��«���~��� �~�� �~� ������ ¡���� ¡�����¡� ��������

�������������
��
���� �����������
"����
�������!����
����������������#�������
���#�#!����������""
���#��
������
�������!'��"�
�����$()*+�,-./�0+�1.*2�03�+).�/4.501.2�+./+/�2.6*+07.�3-8�+).�7089/�+)*+�5*9/./�5-70,:;<=�%���#�������������������!����
��
�$�%�����#��������!����������!�����������"
�������
��"!�������� ������"�������
�������������#����� �����'�����
���$�A
&��������#��������!����
����������
�������������#��������"���

���B�!"

����"�!��
��C$�%���#������������D�
��"!����������
�������"��������!"���"��"���$E
������#���������������������"���������
���!���
������������"�����$�>��"������"
���"�������������������BFC�

����D����� ���?E�G�?������$�E

���
� ���#��������!�����

���������BFC�������

!���'���������������!�����������"
�������&��
��"!�������� ������"����� ��
�������������#�����$H

���I��

������������!��J���"�����I�
�!��������
�������"��

���������$�E

������������
���������!��J���"�����I�
�!���
�"����"������������

�����������������D��� ��������#� ����������B�$#$ �

��������
���������C������#�����$�����������������������!���"����'�����

���I�

��"����"���������#� ���������#�
�������#�&��
"����
���������"

�����$?��D���

������������#�������������!�����"�!�����������
���"D�

������ ������� ���"D�

������
�����!����#������"��������D�
�����������������&��
��!�����������������������$�K
�������
�����"

����J��LMNOPQRMQSTRMPQ�PU�VNPWTRMPQ�UPX�YZXNPQN�[MR\�]̂ _VL̀ab�cPR�MQ�dZTWR\OTXZ�eZRRMQfN�gVQRZXMh�iSMjTQOZk�B�������D��� ���������lm\ZXZ�OTQ�V�fP�UPX�SnjTRZN�TQj�hPXZ�MQUPXhTRMPQop���"�� �C$E

�����
���"��
���"����'��&����q��!�� �@r@������s�� �@r@@$�E
��"����"������
���"��
����������"�"!�����#���������'!���������"��������
�'������"�����
�$�G��
���"������

�������������������� ��!"�#$��!%�&�%'�� �()# ���!�������� ���� '���� �!�"���&��� � � ��!��%�!��$*�!"��!$�+��%��!%�&�%'�� ����������!%�$�+����������,��*��!$�+��#!�+#!��#��-��+��+� .�/�!�"���&���� ���� '���%#� �!#���'���#'���!$�+��#!�0'����-������ ��!"�#&����)����%�* �$#�� *,-�#,���+��!%�&�%'�� �#��$�&��%�* �$#��� *,-�#,���+��!%�&�%'�� �(��)������� ��12�)#'� �0��(��!��� � �,�*�%�+��� ���)���� 3 �#$�$�� ��!�"���&���� '�� .�/!��!������!�"���&���� ���� '��� )#'�%�0���)��$�� ��#$���,�!�,',�#$��(#��� � .�/!�� *,-�#,���+��!%�&�%'���'!%��"#�!"� �������� ��!"�()#�#0���!�%��(#�#��,#���!�"���&���� ���� '�� �,�*���4'����#!"#�!"� �������� ��!"�#��+#!$��,��#�*��� ��!"5�%�-�!%�!"�#!�-����!��)� �#�*��!%�-#��!������6-# '�� .�/!�� *,-�#,���+��!%�&�%'���'!%��"#�!"� �������� ��!"�()#�#0���!�%�#!��#��,#���-# ���&���� '�� ��!%�+��� ��)����/7�89#:8;��!��"�!�� �-�� �!���!��)��-����!�< � �,-���0'��%#� �!#���'���#'��+#�!$�+��#!�(��)�#�)���-��)#"�! .�=#���%%���#!�����+#,,�!%���#! ���"��%�!"�+#!$��,���#!�#$��!��"�!��� ���� '�� 5�-��� ����$����#��)��9>9< �?!����,�@'�%�!+��$#��/!��"�!�A� ��!"�$#���/7�89#:8;�B �����!3 �-�#&�%�%��!�CDEFGF�HIJ�K�LM�NMG�OPQIRFS�IJQ�TMGF�UJNMGTIRUMJV� �+��#!W.� ��A)��X.�.�=>/�)� �,�%���)� ��� ���&����0���'!%����!��,��"�!+*��++� �,�+)�!� ,�+����%��!�Y,��"�!+*�X ��/'�)#��Z���#!�BYX/W.�A)��YX/�� � '--#���%�0*��)����+�����*�#$�[����)��!%�[',�!����&�+�< �B[[�< W�%�+������#!��)���+��+', ��!+� ��6� ���#�\' ��$*��)���,��"�!+*�' ��#$��!�&���#�%��"!# ��+ �B?:> W�$#���)��%���+��#!��!%]#��%��"!# � �#$��)��&��' ��)���+�' � �9̂ :?>8_̀.�/!�?:>�,�%���&����0���'!%����!�YX/�)� �!#��'!%��"#!���)�� �,���*-��#$���&��(�� ��!�=>/8�--�#&�%�#��+�����%�?:>.�=>/�,�*�� '���!�YX/�()�!�+�����!�+������������,��5�()�+)��!+�'%� ��)����)��������!#��%�4'���5��--�#&�%5��&����0��������!���&� 5��!%�0� �%�#!��)���#�����*�#$� +��!��$�+��&�%�!+���&����0��5����� ���� #!�0����#�0����&���)����)� �?:>�,�*�0���$$�+��&���!�%��"!# �!"�9̂ :?>8_̀.�A)��YX/�$#���)� ��� ��� ��!��$$�+��$#���)��%'����#!�#$��)��9̂ :?>8_̀�%�+������#!�\' ��$*�!"��,��"�!+*�' ��#$�?:> 5�'!�� ��)��%�+������#!�� ����,�!���%�#���'�)#��Z���#!�� ���&#3�%� ##!��.� aa� b��� b ��b����/!*��� � ��)���)�&����+��&�%�$'���,��3���!"� ���' �B�.".5�+�����%5��--�#&�%W5�� �#--# �%��#��!�YX/5�0*�=>/�+�!�0��$#'!%�0*� ���+)�!"��)��,�%�+���%�&�+��%���0� � �)���c�)��- c]](((.$%�."#&],�%�+��8%�&�+� ]%�&�+�8�%&�+�8+#,-��)�! �&�8��"'���#�*8� � ��!+�],�%�+��8%�&�+�8%���0� � .�/�+�����%�#���--�#&�%��� �� )#'�%�0��' �%��! ���%�#$����� ��,�%���&����0���'!%����!�YX/5�()�!��--�#-�������!%��&����0��.�=>/�)� �� '�%�YX/ �$#��#�)����� � ��)���+�!�0��$#'!%���c�)��- c]](((.$%�."#&]�,��"�!+*8-��-���%!� 8�!%8�� -#! �],+,8��"��8��"'���#�*8�!%8-#��+*8$��,�(#�3]�,��"�!+*8' �8�'�)#��Z���#!.

��������������������������� !"#$% !&�'()*#+,-�. /0�/+-/�'+(1)(,2!"+�)(�(+-$#/-3�/)�4+%52/"0�*6�-$*, // !&�/0+�)!# !+�789�7)(,�:;<<�=0//'->??...@2""+--%2/2@1%2@&)A?-"( '/-?,+%.2/"0? !%+B@"1,C2"/ )!D(+')(/ !&@0),+E�)(�*6�"2## !&�FGHIIGJ��GFIHH� �K�����L �J ��M���� ������N ���J �N��� ��K�K�� O��L �P�L����QRP�S����PTTUUUVW�WVX��TW����Q�Y�Z�T[IF\G�W��TY���]VS�̂R�_̂ ���̂ �P�S����PTTUUUVW�WVX��TW����Q�Y�Z�T[IF\G�W��T�_̂ ���̂ �G����Y�XT�_̂ ���̂ �VS�̂R �QR�SWQ������̀���Y��QR�P�S����PTTUUUVW�WVX��TW����Q�Y�Z�T[IF\G�K��TSW�TY���]VS�̂R��̀��̂ Q�Y���̀���aQb��Q���Y��P�S����PTTUUUVW�WVX��TW����Q�Y�Z�T[IF\G�K��TRQbTY���]VS�̂RaQb��Q���_�OY��Q̀��_P�S����PTTUUUVW�WVX��TW����Q�Y�Z�T[IF\G�K��TRQbTRQbGbY��Q̀��_GXZY��RY���VS�̂R���RQ�Y������WQZ�Y����Y�� �QR�SWQ�������Y�X�PS����PTTUUUVW�WVX��TY�̀�W�Y��W�����RTXZY��RY���TY��RQ�Y��TY���]VS�̂R���WŶ���K�RR�W�Y��PS����PTTUUUVW�WVX��TW����Q�Y�Z�T[IF\G�K��TRQbTXZY��RY���GWRY�YWQRG���WŶ���VS�̂R����̀�W�Y���K�����RP�S����PTTUUUVW�WVX��TW����Q�Y�Z�T[IF\G�W��T�S�TY�̀�W�Y��GW�����RVS�̂R�Y�W���Y�ZQ�Y����̀����RQ�Y��PS����PTTUUUVW�WVX��TW����Q�Y�Z�T[IF\G�W��TSW�T�Y����Y�Y��GY�GS�̂ �G�Q�Y����VS�̂RJ���� O��L

�P�L����QRP�UUUV̀�QVX��T����RW����Q�Y�Z�

M��P�cY�WRZ����RY�d������Q�Y����̀QW���S����Q���̂Q�Z̀QW�Z���e��Y����ZW�Y���f�S����PTTUUUV̀�QVX��T̂��YWQRG���YW��TW����Q�Y�Z�G�Y��Q��G[IF\GW��Y�GF\G�̂ ��X��W_GZ��GQZ�S��YgQ�Y���Ĝ��YWQRG���YW��TY�G�Y���G�YQX����YW�G�ZQ��bb�����YQX����YW���WQ�b���ZXS����WVPh<�i)$/0&2/+�j)2%i"2(*)()$&03�42 !+�<k<lk��WS�YWQR��Z�����P�m+#+'0)!+>�n�hop::oq:loh;rk/-@-"(s2**)//@"),

This is the start of the file's text. The full file is on GovTribe.

File details come from the government source that posted it. Updated .