16-75A50126R00001_RFP Att 16 Bill of Materials (BOM) Template.xlsx
XLSX spreadsheet 93 KB Posted
- Solicitation number
- 75A50126R00001_RFP_NPIVS_27
About this file
This is a Bill of Materials (BOM) template in Excel format designed for contractors responding to BARDA's Vaccine Medical Countermeasures for Pandemic Influenza Preparedness and Response Program (Solicitation No. 75A50126R00001_RFP_NPIVS_27). The template is a blank data collection instrument requiring contractors to document comprehensive supply chain and material information for vaccine, antigen, and adjuvant manufacturing.
Contractors must complete the BOM by identifying all materials and services associated with product manufacturing, including critical and non-critical supplies. Required data fields encompass production steps (Drug Substance, Drug Product, Adjuvant, Formulation Development, etc.), supply descriptions with manufacturer trade names, unit quantities (minimum stocked, annually required, and per batch), storage conditions, material states, and packaging specifications. For each supply item, contractors must identify primary, secondary, and tertiary sourcing options with detailed supplier information including geographical addresses, part numbers, lead times (in days), shelf life, and any transportation or shipping restrictions. Additional required information includes Harmonized Tariff Schedule codes for imported materials and comments for essential contextual details. The template includes predefined dropdown categories for production steps, criticality designations, sourcing availability (Sole Source, Single Source, or Multiple Sources), material states, storage conditions, and sterilization methods (e-beam, EtO, Gamma, X-ray). Completed files must be saved in .xlsx format with the naming convention "PCT_BOMTemplate_CompanyName_ProductName.xlsx" and submitted to the contractor's BARDA contact.
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Guidance
| Instructions: | |
| The original version of this file is an Excel Template file (.xltx) - edits and changes are not allowed in this file in this format. | |
| 1. If not already done, save the file to your desktop as an Excel Workbook (.xlsx format) with the file name PCT_BOMTemplate_CompanyName_ProductName.xlsx | |
| 2. Fill in all details for each material associated with the manufacturing of this product - please fill in as many of the columns as possible. | |
| 4. Save and send the completed file to your BARDA contact. | |
| Expected Inputs | |
| BARDA Product Name | Internal BARDA reference to keep lists of suppliers straight when cross-checking for bottlenecks |
| Product Manufacturer | Name of primary contractor responsible for manufacturing the BARDA product |
| Production Step | Category of product production a given supply applies (e.g., Drug Substance, Drug Product, Adjuvant) |
| Self-ID Critical / Non-Critical | Self-identification of critical and non-critical supplies/services. A critical supply/service is in contact with or in the final product. |
| Source Availability | Sourcing Options of the given material/service: |
Sole Source - Exists when only one source makes a product Single Source - Actively selected only one source although more than one is available Multiple Sources - Using two or more suppliers for the same or like products or services
| Category | Type of Process Supply - Select from Drop-Down |
| Description | Common description of the supply - ideally with the manufacturer trade name utilized |
| Unit(s) | Unit of measure or how the supply is received for the process |
| Minimum Quantity Stocked | Amount of supply maintained on-site |
| Minimum Quantity Annually | Minimum amount of supply required annually |
| Quantity Per Batch of Final Doses | Amount of supply required per batch or lot of final finished product to USG specification |
| Storage Conditions | Labeled storage conditions of given supply (ambient, refrigerated (4C), or frozen (-20C or -80C)); light exposure conditions, etc. |
| Material State | e.g., solid, liquid, gas, etc. |
| Packaging | How the supply is sold and received (e.g., 10 kg bottle, 55 gallon drum, 300 piece pallet, etc.) |
| Primary Supplier | Name of primary supplier |
| Primary Distributor Geographical Address | Address of primary distributor |
| Primary Supplier Geographical Address | Address of primary supplier |
| Primary Manufacturer Geographical Address | Address of primary manufacturer (may be the same as supplier if not through a distributor) |
| Primary Manufacturer Part Number (MPN) | Root part number of supplier. NOT internal tracking number of product manufacturer |
| Primary Lead time (Days) | Lead time in days |
| Primary Shelf Life (Days) | Shelf life in days |
| Primary Transportation / Shipping Restrictions | Any known transportation/shipping restrictions that may require USG intervention in a future public health emergency |
| Primary HST Code if Imported | Harmonized Tariff Schedule Code |
| Secondary Supplier | Name of secondary supplier |
| Secondary Distributor Geographical Address | Address of secondary supplier |
| Secondary Supplier Geographical Address | Address of secondary supplier |
| Secondary Manufacturer Geographical Address | Address of secondary manufacturer (may be the same as supplier if not through a distributor) |
| Secondary Manufacturer Part Number (MPN) | Root part number of supplier. NOT internal tracking number of product manufacturer |
| Secondary Lead time (Days) | Lead time in days |
| Secondary Shelf Life (Days) | Shelf life in days |
| Secondary Transportation / Shipping Restrictions | Any known transportation/shipping restrictions that may require USG intervention in a future public health emergency |
| Secondary HST Code if Imported | Harmonized Tariff Schedule Code |
| Tertiary Supplier | Name of tertiary supplier |
| Tertiary Distributor Geographical Address | Address of tertiary supplier |
| Tertiary Supplier Geographical Address | Address of tertiary supplier |
| Tertiary Manufacturer Geographical Address | Address of tertiary manufacturer (may be the same as supplier if not through a distributor) |
| Tertiary Manufacturer Part Number (MPN) | Root part number of supplier. NOT internal tracking number of product manufacturer |
| Tertiary Lead time (Days) | Lead time in days |
| Tertiary Shelf Life (Days) | Shelf life in days |
| Tertiary Transportation / Shipping Restrictions | Any known transportation/shipping restrictions that may require USG intervention in a future public health emergency |
| Tertiary HST Code if Imported | Harmonized Tariff Schedule Code |
| Comments | Any additional essential information recorded as free text for later reference |
Component and Services List BARDA Product Name BARDA Product Manufacturer
| BARDA Product Name | Product Manufacturer | Production Step | Self-ID Critical/Non-Critical | Source Availability | Category | Supply Description | Unit(s) | Minimum Quantity Stocked | Minimum Quantity Annually | Quantity Per Batch of Final Doses | Storage Conditions | Material State | Packaging | Primary Distributor | Primary Distributor Geographical Address | Primary Supplier | Primary Supplier Geographical Address | Primary Manufacturer | Primary Manufacturer Geographical Address | Primary Manufacturer Part # | Primary Lead time (Days) | Primary Shelf Life (Days) | Primary Transportation / Shipping Restrictions | Primary HTS Code if Imported | Secondary Distributor | Secondary Distributor Geographical Address | Secondary Supplier | Secondary Supplier Geographical Address | Secondary Manufacturer | Secondary Manufacturer Geographical Address | Secondary Manufacturer Part # | Secondary Lead time (Days) | Secondary Shelf Life (Days) | Secondary Transportation / Shipping Restrictions | Secondary HST Code if Imported | Tertiary Distributor | Tertiary Distributor Geographical Address | Tertiary Supplier | Tertiary Supplier Geographical Address | Tertiary Manufacturer | Tertiary Manufacturer Geographical Address | Tertiary Manufacturer Part # | Tertiary Lead time (Days) | Tertiary Shelf Life (Days) | Tertiary Transportation / Shipping Restrictions | Tertiary HST Code if Imported | Comments |
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Categories - Do Not Change
| Production_Step | Self_ID_Critical_NonCritical | Source_Availability | Category | UoM | Storage_Conditions | Material_State |
| Adjuvant | Critical | Multiple Sources | Active Ingredient | case | (-) 20 C | gas |
| Analytical Testing | Non-Critical | Single Source | Analytical & Environmental Componentry | feet | (-) 80 C | liquid |
| Cell Banking | Sole Source | Analytical Reagents & Consumables | grams | 2-8 C | solid | |
| Drug Product | Excipient | kilograms | Ambient | |||
| Drug Substance | Machinery pieces/parts requiring replacement during process | liters | Controlled Room | |||
| Formulation Development | Material Consumable | meters | ||||
| Labeling or Packaging | Primary Packaging | milligrams | ||||
| Other | Raw Material | milliliters | ||||
| Process Development | Secondary Packaging | piece | ||||
| Sterilization | Service - CDMO | yard | ||||
| Warehouse | Service - QA/QC | |||||
| Service - Sterilization | ||||||
| Single-Use System | ||||||
| Software/firmware | ||||||
| Utility Materials |
Comments Comment or Question Resolution Applies To
Internal Data Cleaning
| BARDA Product Name | Product Manufacturer | Production Step | Self-ID Critical/Non-Critical | Source Availability | Category | Supply Description | M&R Internal Description | M&R Internal Subdescription | Unit(s) | Minimum Quantity Stocked | Minimum Quantity Annually | Quantity Per Batch of Final Doses | Storage Conditions | Material State | Packaging | Primary Supplier | Primary Distributor Geographical Address | Primary Supplier Geographical Address | Primary Manufacturer Geographical Address | Primary Manufacturer Part # | Primary Lead time (Days) | Primary Shelf Life (Days) | Primary Transportation / Shipping Restrictions | Primary HTS Code if Imported | Secondary Supplier | Secondary Distributor Geographical Address | Secondary Supplier Geographical Address | Secondary Manufacturer Geographical Address | Secondary Manufacturer Part # | Secondary Lead time (Days) | Secondary Shelf Life (Days) | Secondary Transportation / Shipping Restrictions | Secondary HST Code if Imported | Tertiary Supplier | Tertiary Distributor Geographical Address | Tertiary Supplier Geographical Address | Tertiary Manufacturer Geographical Address | Tertiary Manufacturer Part # | Tertiary Lead time (Days) | Tertiary Shelf Life (Days) | Tertiary Transportation / Shipping Restrictions | Tertiary HST Code if Imported | Comments |
| Adjuvant | Critical | Multiple Sources | Raw material | Clamps | Eggs | feet | (-) 80 C | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Drug Product | Non-Critical | Single Source | Secondary Packaging | Bottles | liters | 2-8 C | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Drug Substance | Sole Source | Excipient | Flasks | piece | Ambient | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Sterilization - e-beam | Cartons | 3D bag | kilograms | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Sterilization - EtO | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Sterilization - Gamma | Bags | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Sterilization - Other | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Sterilization - X-ray | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Bags |
File details come from the government source that posted it. Updated .