RFI_Laboratory Specimen Transport Activity.pdf

SOLICITATION TYPE: REQUEST FOR INFORMATION (RFI)

RFI NUMBER: RFI-720656-2024-Laboratory Specimen Transport Activity

PROGRAM NAME: USAID Laboratory Specimen Transport Activity

ISSUANCE DATE: August 26, 2024

QUESTIONS CLOSING DATE: September 3, 2024, 08:00 (Maputo Time)

CLOSING DATE FOR

SUBMISSION OF RESPONSES: September 9, 2024, 17:00 (Maputo Time)

Dear Potential Applicant/Offeror, USAID/Mozambique intends to design a new Laboratory Specimen Transport Activity that will engage a range of stakeholders—including government agencies, donors, the private sector, and think tanks—to enhance and improve the existing laboratory specimen referral and diagnostic network. This activity will focus on the collection, packaging, and transportation of specimens from health facilities to reference laboratories and the return of results to the originating points within the Mozambican public health system. This is anticipated to be a five (5) year award (2026 - 2030).

The purpose of this communication is to obtain industry comment and input on the above-mentioned activity. More specifically, the RFI intends to:

● Assess the interest of potential organizations in submitting applications/proposals for the new USAID Laboratory Specimen Transport Activity.

● Gain technical and organizational insights in the capacity of potential organizations.

● Explore innovative approaches to partnering with organizations working in the same area; and

● Collect inputs to contribute to the improvement of the draft Scope of Work.

Attachment B presents the set of questions to which organizations should respond. Note that this is a RFI and not a Request for Proposal (RFP). This RFI is NOT a commitment by the U.S. Government to issue any solicitation or ultimately an award on the basis of this RFI, or to pay for any information submitted as a result of this request. Please do not submit a full application or statements in response to this RFI. It should be noted that responding to this RFI will not give any advantage to any organization in the subsequent procurement.

USAID/Mozambique may use feedback and comments from this RFI to develop future programs. If a solicitation is issued for this activity, it is the organization’s responsibility to monitor the sites https://www.grants.gov or www.sam.gov and local newspapers for the release of any further information.

Please submit responses to this RFI to Alice Gillispie at mission-maputo-oaa@usaid.gov no later than the date provided at the top of this RFI. Late submissions will not be accepted. The subject line of the e-mail must read “RFI – USAID/Mozambique Laboratory Specimen Transport Activity.'' Responses can be mailto:mission-maputo-oaa@usaid.gov submitted in English or Portuguese, they must include the organization's name, address, point of contact, phone number and email address. You will receive an electronic confirmation acknowledging receipt of your response. Hard copy responses will not be accepted and are discouraged.

Alice Gillispie

Contracting/Agreement Officer

Attachments:

● Attachment 1 - Draft Scope of Work.

● Attachment 2 - Response Requirements.

● Attachment 3 - RFI translated in Portuguese.

ATTACHMENT 1: DRAFT SCOPE OF WORK

INTRODUCTION

USAID/Mozambique is issuing this Request for Information (RFI) to gather input for an upcoming procurement within its Integrated Health Office (IHO). The aim is to engage a range of stakeholders— including government agencies, donors, the private sector, and think tanks—to enhance and improve the existing laboratory specimen referral and diagnostic network. This activity will focus on the collection, packaging, and transportation of specimens from health facilities to reference laboratories and the return of results to the originating points within the Mozambican public health system.

BACKGROUND AND PURPOSE

Background

The Ministry of Health in Mozambique and the United States Government (USG) have partnered to improve laboratory services to support diagnosing and monitoring human immunodeficiency virus (HIV), Tuberculosis (TB) and other diseases. Mozambique has made significant investments in expanding testing capacity for viral load (VL) for HIV patients on antiretroviral therapy (ART), Early Infant Diagnosis (EID) for HIV exposed infants and diagnosis and drug sensitivity testing among TB suspects.

The USG currently invests approximately $400 million in health in Mozambique annually with a particular focus on HIV/AIDS, tuberculosis, malaria, and maternal and child health. The goal of the President's Emergency Plan for AIDS Relief (PEPFAR) in Mozambique is to support the country’s efforts to achieve HIV epidemic control by 2030 through evidence-based policies and interventions to drive progress and save lives. TB interventions aim to reach at least 90% of people with TB and treat at least 90% of them.

In support of these goals, USAID, via PEPFAR and the TB program, provides nearly $50 million annually to monitor ART success through routine VL testing, conducting EID, and providing TB suspects with TB diagnosis and treatment. With such investments, it is imperative to look for additional efficiencies and further the Government of the Republic of Mozambique (GRM) along their journey to self-reliance when it comes to managing a sample transportation system. In addition, PEPFAR minimum program requirements include the optimization of VL and EID lab networks to provide 100% coverage of VL monitoring and reporting annually.

Mozambique is a rural country comprising 11 provinces with a population of approximately 34.86 million people as of 20241. The country ranks 189th out of 191 countries on the Human Development Index in 20222. Sixty percent of Mozambicans live on less than $1.25 per day, with a gross national income of $500 per capita3. Approximately 70% of the population is considered poor, and 37% are destitute. The national HIV prevalence rate is estimated at 12.5%, with significant provincial variation, resulting in about 2.4 million people living with HIV. Of these, 83% are currently on Antiretroviral Therapy (ART)4.

1 https://statisticstimes.com/demographics/country/mozambique-population.php 2 https://en.populationdata.net/rankings/hdi/africa/ 3 https://www.worldbank.org/en/country/mozambique/overview

4 INS. MOZAMBIQUE POPULATION-BASED HIV IMPACT ASSESSMENT (INSIDA). 2021

Mozambique also has one of the highest rates of multidrug resistant TB, at 3.5%. Generally, urban health indicators are much better than those in rural areas, where access to basic treatment, monitoring services, and diagnostics remains limited. The country has experienced slow economic growth since the 2016 hidden debt crisis, with economic performance yet to return to the pre-crisis levels of 7% annual growth5.

The health system faces several major challenges, including limited funding, insufficient infrastructure, and a critical shortage of human resources. Over 90% of Mozambicans live in an underserved primary health care area defined as over a one hour walk from a primary health care center6.

Overall, the ratio of population per hospital bed is 1 bed per 1,038 persons, with substantial variation across the country7. Human resources for health (HRH) are severely constrained with 7.8 doctors, 26.8 nurses, and a total of 100.2 health care workers (HCW) per 100,000 people8. Together with uneven geographic distribution and limited supervision, there are an inadequate number of trained and competent health care workers in all cadres. Diagnosis of disease remains a challenge in Mozambique;

with VL, EID and TB testing being notable challenges. Inefficient specimen transport, inefficient laboratory testing process, long turn-around times, and inadequate effort expended to ensure all VL tests results are returned to the patient and used to improve patient management are the major challenges to the diagnostic system in Mozambique.

The Public Health Network of the Country is classified into four levels: Quaternary (Central and Specialized Hospitals), Tertiary (Provincial Hospitals), Secondary (District, General and Rural Hospitals) and Primary (Health Clinics). At the moment, clinical laboratory services follow the same organizational levels. The National Directorate of Medical Assistance oversees the Central Laboratory Department (Repartição Central de Laboratório - RCL). This department in turn coordinates the activities of clinical laboratories in general. The head of RCL coordinates and determines policy guidelines for clinical laboratories. Central laboratories providing for public health are under the National Institute of Health.

The military laboratory, which is under the jurisdiction of the Ministries of Defense, operates independently.

The University teaching laboratories are under the Ministry of Education. Private laboratories generally have no formal agreement with the government. In the provinces, there is a provincial point of contact that is responsible for networking and reporting to the central level. At the district level, there are supposed to be points of contact that supervise activities in the health centers and report to the provincial POCs; however, this structure does not consistently function as it should.

The laboratory specimen referral and diagnostic network is a multi-tiered system where specimens are collected, packaged, transported, and analyzed. Specimens must be adequately maintained through sample collection, labeling, picking, packaging, transportation, and storage in a temperature-controlled environment while in transit.

The first tier of the laboratory network includes health facilities that serve as collection sites where health care providers work with patients to collect and prepare dried blood spots (DBS) and Plasma Separation Cards (PSC), a blood sample or a sputum specimen. For HIV, collection sites

5 https://www.worldbank.org/en/country/mozambique/overview 6 Luis & Cabral, Geographic accessibility to primary healthcare centers in Mozambique, 2016 7 MISAU/MOH – DRH. Relatório Anual dos Recursos Humanos. Maputo, Abril 2014

8 MOH/MISAU, 2016.

may not have the ancillary equipment (e.g. centrifuges) necessary to separate plasma from whole blood and are limited to taking dried blood spots.

The second-tier facilities or “collection hubs” serve as a point of collection for other sites as well as specimens from their own patients and may be capable of centrifuging whole blood or taking DBS specimens (see Figure 1 for a diagram of the full VL testing process). As many second-tier facilities have GeneXpert instruments, TB specimens are often analyzed at this level. HIV specimens are currently sent for analysis to the 3rd tier laboratories that have specialized technology, equipment, and human resources to complete polymerase chain reaction (PCR) analysis. When specimens are transported in a manner that maintains integrity of the specimen, diagnostic machines analyze the specimen and produce a result, which is then transmitted back to the original referring facility clinician to inform diagnosis and treatment options.

In 2021, USAID in partnership with PEPFAR clinical partners, national and provincial health authorities, launched the AMOSTRA activity with the aim to ensure that samples are effectively transported from collection sites to testing labs in a timely and safe manner, assuring the quality of samples during transport. AMOSTRA also returned physical test results, where available and necessary, back to the collection sites. Currently AMOSTRA covers all the eleven provinces of the country and completes over 4,200 routes per month, which includes over 15,500 site visits to health facilities per month. AMOSTRA is transporting and tracking many types of samples. Currently over 40 different types of samples have been registered in the TMS. The most frequently transported sample types include – HIV Viral load GeneXpert, HIV Early Infant Diagnosis Biochemistry, CD4, TB Bacilloscopy, and TB Culture. Over 86% of samples needing transport are HIV or TB related.

Purpose

The anticipated program's objective is to enhance and improve the already established transportation network for various types of specimens, including those supporting HIV patients undergoing Antiretroviral Therapy (ART), Early Infant Diagnosis (EID), tuberculosis, and a broad spectrum of human, animal, and environmental samples. This initiative, overseen by the GRM, aims to streamline and increase the reliability of specimen referrals, thereby paving the way for a seamless transition to government management and financing by reducing associated costs.

By enhancing accessibility to diagnostic testing and expediting the turnaround time from specimen collection to result delivery, the program endeavors to not only improve healthcare delivery but also ensure the quality and accuracy of diagnostic procedures. This will be achieved through meticulous specimen handling protocols and the improvement of the national platform for specimen transport reporting, monitoring, and coordination. Such measures are pivotal in fostering continuous enhancement in specimen transport practices, thereby upholding the standards of diagnostic testing.

The preliminary development hypothesis under the Program will be as follows:

If an integrated and efficient transportation system is implemented for various specimens, including those supporting HIV patients on ART, Early Infant Diagnosis (EID), tuberculosis, and diverse human, animal, and environmental samples, then healthcare accessibility, diagnostic testing efficiency, and overall healthcare outcomes are expected to improve significantly.

This improvement will be achieved by reducing the cost of specimen referrals, ensuring timely and high-quality diagnostic test results, and establishing a national platform for specimen transport reporting, monitoring, and coordination. Through these measures, the initiative aims to contribute to sustainable healthcare management and financing while facilitating continuous quality improvement efforts within the healthcare system.

OBJECTIVES AND ILLUSTRATIVE ACTIVITIES

Objective 1: Reformulated objective: Reduced transport time between specimen collection and drop-off to improve overall efficiency in the diagnostic testing process

Illustrative Interventions

1. Optimized Transport Logistics:

○ Develop routing plans for specimen transport to minimize delays.

○ Use route optimization software and GPS tracking for real-time monitoring.

○ Establish a central or regional hub(s) for transport operations oversight.

2. Automation and Technology:

○ Deploy open-source digital systems to track specimens, reducing errors and delays that can be transitioned to the Government of Mozambique

○ Integrate barcode or RFID technologies for specimen tracking.

3. Performance Monitoring:

○ Establish Key Performance Indicators (KPIs), including for turnaround times.

○ Regularly review performance data to address bottlenecks.

4. Enhanced Coordination:

○ Create a centralized coordination hub for managing the specimen referral network.

○ Facilitate stakeholder communication and collaboration.

○ Hold regular meetings to review performance and plan improvements.

Objective 2: Reducing the cost of specimen transportation by ensuring cost-effective means for packaging, transporting, and returning test results.

Illustrative Interventions

1. Economies of Scale:

○ Consolidate transport routes to maximize vehicle utilization.

○ Group specimen pickups and deliveries to reduce travel distances and times.

○ Negotiate bulk purchase agreements for packaging materials (triple package) and transport services.

2. Innovative Solutions:

○ Develop cost-effective packaging solutions that maintain specimen integrity.

○ Use reusable packaging materials to lower costs and reduce environmental impact.

○ Utilize energy-efficient vehicles to reduce fuel costs and emissions, consider drones or other innovative solutions when and if applicable.

3. Resource Optimization:

○ Implement shared services models for specimen transport.

○ Coordinate pickups and deliveries among nearby health facilities.

○ Engage community health workers for specimen collection and transport in remote areas.

4. Cost Tracking and Analysis:

○ Develop a system to monitor expenses related to specimen referrals.

○ Analyze cost data regularly to identify cost-saving opportunities.

○ Conduct cost-benefit analyses to evaluate and optimize resource allocation.

5. Public-Private Partnerships:

○ Forge agreements with private laboratories to enhance sample transportation and diagnostic services where necessary.

○ Foster collaborative public-private partnerships aimed at optimizing resources and leveraging expertise in sample handling and diagnostic testing.

○ Ensure that partnerships prioritize efficient sample transportation protocols to maintain the integrity and reliability of diagnostic processes.

Objective 3: Assured quality of diagnostic testing through proper handling of specimens and test results.

Illustrative Interventions

Standard Operating Procedures (SOPs):

○ Develop comprehensive SOPs covering specimen handling from collection through transport and storage.

○ Disseminate SOPs to all health facilities and diagnostic laboratories.

○ Conduct regular training sessions to ensure staff understand and adhere to SOPs.

○ Monitor compliance through periodic audits and evaluations.

Capacity Building:

○ Train healthcare workers and transporters on specimen handling, transport, biosafety, and biosecurity.

○ Include practical sessions on logistics apps and safe driving.

Quality Assurance Programs:

○ Establish robust internal programs for specimen transportation and handling.

○ Conduct regular performance reviews to transporters to identify areas for improvement in handling (during transportation) processes.

Objective 4: Support for a national platform for reporting, monitoring, coordination and continuous quality improvement of specimen transport.

Illustrative Interventions:

1. Centralized Reporting System:

○ Develop a national digital open-source platform for real-time reporting and monitoring that can be transitioned to the Government of Mozambique.

○ Ensure user-friendliness and accessibility to all stakeholders.

○ Enable real-time reporting of specimen status and generate alerts.

2. Data Integration:

○ Integrate data from various sources into the national platform.

○ Standardize and ensure data interoperability.

○ Use advanced analytics tools to generate insights and inform decision-making.

3. Stakeholder Engagement:

○ Facilitate regular coordination meetings to review performance data.

○ Create forums for sharing best practices and collaborating on solutions.

○ Develop a collaboration framework defining roles and communication channels.

4. Continuous Quality Improvement:

○ Use data from quality assurance programs to identify and address improvement areas in specimen handling and testing.

○ Foster a culture of continuous improvement and quality awareness among all stakeholders in diagnostic testing.

○ Establish a monitoring and evaluation framework for quality improvement initiatives.

5. Regulatory Compliance:

○ Ensure compliance with local and international regulations.

○ Regularly update practices to align with regulatory requirements.

○ Maintain key documentation like manuals and SOPs for various aspects of sample transportation.

END OF DRAFT SCOPE OF WORK

ATTACHMENT 2: RESPONSE REQUIREMENTS

USAID/Mozambique seeks to collect feedback on the questions listed below in relation to this request for Information (RFI). When preparing your responses, please ensure comments are concise and specific to the question asked.

A. Response Format (1 Page Limit)

○ Cover page: not to exceed one (1) page, that includes:

i. Organization name and address, including point of contact name and contact information.

ii. Organization type (e.g., non-governmental organization, social enterprise, civil society organization, U.S. small business, local organization, local established organization, international organization)

iii. Brief statement of interest that indicates the organization’s overall interest in applying as a prime or subcontractor. If a team or consortium is envisioned, please provide the names of the potential partner organizations, if possible.

iv. Brief statement about the organization’s experience in managing laboratory sample transport, or similar activities, in Mozambique and/or in other countries, including the scale of transport previously/currently managed. Please include details describing the organization’s experience managing resources, technology, and external 3PLs to transport laboratory samples.

v. Brief statement describing the organization’s capacity to conduct modeling and data analysis related to transportation system performance metrics, including the organization’s experience with network or route optimization.

vi. Brief statement describing the organization’s experience in managing data information management systems as well as fourth party logistics (4PL) tracking tools to facilitate continuous improvement and ensure quality of samples.

vii. Brief statement describing the organization’s strategic capacity for 4PL management including resource allocation, capacity development, and methodology for sourcing including any experience with pre-qualification of vendors.

viii. Brief statement describing the organization’s expertise in working with Government counterparts.

ix. Brief statement providing comments, concerns, or suggestions regarding the draft Scope of Work and its illustrative interventions.

○ Answers: when preparing your responses, please ensure comments are concise and specific to the points described above.

○ Submissions must not exceed seven (7) pages, excluding annexes/attachments that may be relevant. Please reference the Page and Section Title of the RFI document for each response to ensure USAID fully understands the question/comment.

B. Submission Instructions

○ Questions regarding the RFI can be submitted via email to the address listed on the cover page up to one week (seven days) prior to the closing date listed.

○ Please send responses to this RFI via email to the address listed on the cover page by the closing date listed. Please ensure that you are using 12 pt and Calibri font.

○ USAID values concise and issue-specific comments.

○ Responses can be submitted in English or Portuguese. Please number each page consecutively and please relate your responses to each point listed in Section A, above and included in this RFI.

○ Please be reminded that you will only receive an electronic confirmation acknowledging receipt of your response. No feedback or debrief will be provided on comments received. Phone calls or hard copy responses will not be accepted.

Attachment 3 - RFI translated in Portuguese

TIPO DE SOLICITAÇÃO: SOLICITAÇÃO DE INFORMAÇÃO (RFI)

NÚMERO DA RFI: RFI-720656-2024- Laboratory Specimen Transport Activity

NOME DA ACTIVIDADE: USAID Laboratory Specimen Transport Activity

DATA DE EMISSÃO: 26 de Agosto de 2024

DATA DE ENCERRAMENTO DAS PERGUNTAS: 3 de Setembro de 2024, 08:00 (Hora de Maputo)

DATA DE ENCERRAMENTO PARA

ENVIO DE RESPOSTAS: 9 de Setembro de 2024, 17:00 (Hora de Maputo)

Caro Potencial Candidato/Ofertante, A USAID/Moçambique pretende conceber uma nova Actividade de Transporte de Espécimes Laboratoriais que envolverá uma série de intervenientes – incluindo agências governamentais, doadores, o sector privado e grupos de reflexão – para melhorar e melhorar a rede existente de referência de espécimes laboratoriais e de diagnóstico. Esta actividade centrar-se-á na recolha, embalagem e transporte de espécimes das unidades de saúde para laboratórios de referência e no retorno dos resultados aos pontos de origem dentro do sistema de saúde pública moçambicano. Prevê-se que este seja um prémio a cinco

(5) anos (2026 - 2030).

O objetivo desta comunicação é obter comentários e contributos da indústria sobre a atividade acima referida. Mais concretamente, o RFI pretende:

● Avaliar o interesse das potenciais organizações em submeter candidaturas/propostas para a nova Actividade de Transporte de Espécimes Laboratoriais da USAID;

● Obter insights técnicos e organizacionais sobre a capacidade das potenciais organizações;

● Explorar abordagens inovadoras para parcerias com organizações que trabalham na mesma área;

e

● Recolher contributos para contribuir para a melhoria do projeto do Escopo de Trabalho

O Anexo B apresenta o conjunto de questões a que as organizações devem responder. Note que se trata de uma Solicitação de Informação (RFI) e não de um Pedido de Proposta (RFP). Este RFI NÃO é um compromisso do Governo dos EUA de emitir qualquer Solicitação para conceder um Acordo de Cooperação ou Subvenção ou, em última análise, uma concessão com base neste RFI, ou de pagar por qualquer informação enviada como resultado deste pedido. Não envie uma candidatura completa ou declarações em resposta a este RFI. De notar que responder a este RFI não dará qualquer vantagem a qualquer organização na Solicitação subsequente.

A USAID/Moçambique poderá utilizar o feedback e comentários deste RFI para desenvolver programas futuros. Caso seja emitido um pedido para esta atividade, é da responsabilidade da organização monitorar os sites https://www.grants.gov ou www.sam.gov e os jornais locais para a divulgação de qualquer informação adicional.

https://www.grants.gov/ http://www.sam.gov/

Por favor, envie as respostas a este RFI para Alice Gillispie em mission-maputo-oaa@usaid.gov o mais tardar na data indicada no topo deste RFI. Não serão aceites submissões tardias. O assunto do e-mail deverá ser “RFI – USAID/Moçambique Laboratory Specimen Transport Activity”. As respostas poderão ser submetidas em inglês ou português, deverão incluir o nome da organização, endereço, ponto de contacto, número de telefone e endereço de e -mail. Receberá uma confirmação eletrónica confirmando o recebimento da sua resposta. As respostas impressas não serão aceites e são desencorajadas.

Alice Gillispie

Oficial de Contratos/Subevenções

Anexos:

● Anexo 1 - Draft do Escopo de Trabalho

● Anexo 2 - Requisitos de Resposta mailto:mission-maputo-oaa@usaid.gov

ANEXO 1: PROJETO DE ESCOPO DE TRABALHO

INTRODUÇÃO

A USAID/Moçambique está a emitir esta Solicitação de Informação (RFI) para recolher informações para uma próxima aquisição no âmbito do seu Gabinete Integrado de Saúde (GIS). O objectivo é envolver uma série de partes interessadas – incluindo agências governamentais, doadores, o sector privado e grupos de reflexão – para melhorar a rede existente de referência de espécimes laboratoriais e de diagnóstico. Esta actividade centrar-se-á na recolha, embalagem e transporte de espécimes das unidades de saúde para laboratórios de referência e no retorno dos resultados aos pontos de origem dentro do sistema de saúde pública moçambicano.

ANTECEDENTES E OBJETIVO

Antecedentes

O Ministério da Saúde de Moçambique e o Governo dos Estados Unidos (USG) estabeleceram uma parceria para melhorar os serviços laboratoriais de apoio ao diagnóstico e monitoria do vírus da imunodeficiência humana (HIV), tuberculose (TB) e outras doenças. Moçambique realizou investimentos significativos na expansão da capacidade de testagem da carga viral (CV) para doentes com HIV em terapia anti-retroviral (TARV), Diagnóstico Precoce Infantil (DPI) para crianças expostas ao HIV e testes de diagnóstico e sensibilidade a medicamentos entre suspeitos de TB.

O Governo dos EUA investe actualmente cerca de 400 milhões de dólares na saúde em Moçambique anualmente, com especial enfoque no HIV/SIDA, tuberculose, malária e saúde materno-infantil. O objectivo do Plano de Emergência do Presidente para o Alívio da SIDA (PEPFAR) em Moçambique é apoiar os esforços do país para alcançar o controlo da epidemia do HIV até 2030 através de políticas e intervenções baseadas em evidências para impulsionar o progresso e salvar vidas. As intervenções contra a TB visam atingir pelo menos 90% das pessoas com TB e tratar pelo menos 90% delas.

Em apoio destes objectivos, a USAID, através do PEPFAR e do programa de TB, disponibiliza anualmente cerca de 50 milhões de dólares para monitorar o sucesso da TAR através de testes de rotina de CV, realização de DPI e fornecimento de diagnóstico e tratamento de TB a suspeitos de TB. Com tais investimentos, é imperativo procurar eficiências adicionais e promover o Governo da República de Moçambique (GRM) ao longo da sua jornada para a autossuficiência no que diz respeito à gestão de um sistema de transporte de espécimes . Além disso, os requisitos mínimos do programa PEPFAR incluem a optimização das redes de laboratórios de CV e DPI para fornecer 100% de cobertura de monitoria e relatórios anuais de CV.

Moçambique é um país rural composto por 11 províncias com uma população de aproximadamente 34,86 milhões de pessoas em 20249. O país ocupa a 189ª posição entre 191 países no Índice de Desenvolvimento Humano em 202210. Sessenta por cento dos moçambicanos vivem com menos de 1,25

9https://statisticstimes.com/demographics/country/mozambique-population.php 10https://en.populationdata.net/rankings/hdi/africa/ dólares por dia, com um rendimento nacional bruto de 500 dólares per capita11. Aproximadamente 70% da população é considerada pobre e 37% é indigente. A taxa nacional de prevalência do HIV está estimada em 12,5%, com variações provinciais significativas, resultando em cerca de 2,4 milhões de pessoas a viver com o HIV. Destes, 83% estão atualmente em Terapia Antirretroviral (TARV)12.

Moçambique apresenta também uma das taxas mais elevadas de TB multirresistente, com 3,5%.

Geralmente, os indicadores de saúde urbana são muito melhores do que os das zonas rurais, onde o acesso ao tratamento básico, aos serviços de monitoria e aos diagnósticos continua limitado. O país tem registado um crescimento económico lento desde a crise da dívida oculta de 2016, com o desempenho económico ainda por regressar aos níveis pré-crise de 7% de crescimento anual.13.

O sistema de saúde enfrenta vários desafios importantes, incluindo financiamento limitado, infra-estruturas insuficientes e uma escassez crítica de recursos humanos. Mais de 90% dos moçambicanos vivem numa área mal servida de cuidados de saúde primários, definida como a mais de uma hora de caminhada de um centro de cuidados de saúde primários14.

No geral, a proporção da população por cama hospitalar é de 1 cama por 1.038 pessoas, com uma variação substancial em todo o país15. Os recursos humanos para a saúde (RHS) estão severamente limitados, com 7,8 médicos, 26,8 enfermeiros e um total de 100,2 profissionais de saúde (RHS) por

100.000 pessoas16. Juntamente com a distribuição geográfica desigual e a supervisão limitada, existe um número inadequado de profissionais de saúde formados e competentes em todos os quadros. O diagnóstico da doença continua a ser um desafio em Moçambique; sendo os testes de CV, DPI e TB desafios assinaláveis. O transporte ineficiente de espécimes , o processo de testes laboratoriais ineficiente, os longos tempos de resposta e o esforço inadequado despendido para garantir que todos os resultados dos testes de CV são devolvidos ao doente e utilizados para melhorar a gestão do doente são os principais desafios para o sistema de diagnóstico em Moçambique.

A Rede de Saúde Pública do País está classificada em quatro níveis: Quaternário (Hospitais Centrais e Especializados), Terciário (Hospitais Provinciais), Secundário (Hospitais Distritais, Gerais e Rurais) e Primário (Clínicas de Saúde). Neste momento, os serviços de laboratório clínico seguem os mesmos níveis organizacionais. A Direcção Nacional de Assistência Médica tutela a Repartição Central de Laboratório (RCL). Este departamento, por sua vez, coordena as atividades dos laboratórios clínicos em geral. O responsável do RCL coordena e determina as orientações políticas para os laboratórios clínicos.

Os laboratórios centrais que cuidam da saúde pública estão subordinados ao Instituto Nacional de Saúde. O laboratório militar, que está sob a jurisdição dos Ministérios da Defesa, funciona de forma independente.

Os laboratórios de ensino da Universidade estão subordinados ao Ministério da Educação. Os laboratórios privados geralmente não têm um acordo formal com o governo. Nas províncias, existe um ponto de contacto provincial que é responsável pela criação de redes e pela prestação

11https://www.worldbank.org/en/country/mozambique/overview 12INS. AVALIAÇÃO DO IMPACTO DO VIH COM BASE NA POPULAÇÃO DE MOÇAMBIQUE (INSIDA). 2021 13https://www.worldbank.org/en/country/mozambique/overview 14Luis & Cabral, Acessibilidade geográfica aos centros de saúde primários em Moçambique, 2016 15MISAU/MOH – DRH. Relatório Anual dos Recursos Humanos. Maputo, Abril de 2014

16MS/MISAU, 2016.

de contas a nível central. Ao nível distrital, deverão existir pontos de contacto que supervisionam as actividades nos centros de saúde e reportem aos POC provinciais; no entanto, esta estrutura não funciona consistentemente como deveria.

A rede de encaminhamento e diagnóstico de espécimes laboratoriais é um sistema de vários níveis onde os espécimes são recolhidos, embalados, transportados e analisados. Os espécimes devem ser mantidos adequadamente através da recolha, rotulagem, separação, embalagem, transporte e armazenamento dos espécimes num ambiente com temperatura controlada enquanto estiver em trânsito.

O primeiro nível da rede de laboratórios inclui unidades de saúde que funcionam como locais de colheita onde os prestadores de cuidados de saúde trabalham com os doentes para recolher e preparar gotas de sangue seco (DBS) e Plasma Separation Cards (PSC), um espécime de sangue ou um espécime de expectoração. Para o HIV, os locais de colheita podem não dispor do equipamento auxiliar (por exemplo, centrifugadoras) necessário para separar o plasma do sangue total e estão limitados à recolha de espécimes de sangue seco.

As instalações de segundo nível ou “centros de colheita” servem como ponto de colheita para outros locais, bem como para a espécimes dos seus próprios doentes e podem ser capazes de centrifugar sangue total ou recolher espécimes de DBS (ver Figura 1 para um diagrama do teste completo de CV processo de teste). Uma vez que muitas instalações de segundo nível possuem instrumentos GeneXpert, os espécimes de TB são frequentemente analisados a este nível. Os espécimes de HIV são actualmente enviados para análise a laboratórios de 3º nível que possuem tecnologia, equipamento e recursos humanos especializados para completar a análise da rea ção em cadeia da polimerase (PCR). Quando os espécimes são transportados de forma a manter a integridade da amostra, as máquinas de diagnóstico analisam a amostra e produzem um resultado, que é depois transmitido de volta ao médico da unidade de referência original para informar o diagnóstico e as opções de tratamento.

Em 2021, a USAID em parceria com parceiros clínicos do PEPFAR, autoridades de saúde nacionais e provinciais, lançou a atividade AMOSTRA com o objetivo de garantir que os espécimes sejam efetivamente transportados dos locais de coleta para os laboratórios de testes de forma oportuna e segura, garantindo a qualidade dos espécimes durante o transporte. O AMOSTRA devolveu também os resultados dos testes físicos, quando disponíveis e necessários, aos locais de colheita. Actualmente, o AMOSTRA cobre todas as onze províncias do país e completa mais de 4.200 rotas por mês, o que inclui mais de 15.500 visitas locais a unidades de saúde por mês. O AMOSTRA transporta e rastreia diversos tipos de espécimes. Atualmente, mais de 40 tipos diferentes de espécimes foram registrados no TMS.

Os tipos de espécimes mais frequentemente transportados incluem – Carga Viral do HIV GeneXpert, Bioquímica para o Diagnóstico Precoce Infantil do HIV, CD4, Baciloscopia da TB e Cultura da TB. Mais de 86% das espécimes que necessitam de transporte estão relacionadas com o HIV ou a TB.

Finalidade

O objectivo previsto do programa é melhorar e melhorar a rede de transporte já estabelecida para vários tipos de espécimes, incluindo aqueles que apoiam doentes com HIV submetidos a Terapia Anti-retroviral (TARV), Diagnóstico Infantil Precoce (DPI), tuberculose e um amplo espectro de espécimes humanas, animais, e espécimes ambientais. Esta iniciativa, supervisionada pelo GRM, visa agilizar e aumentar a fiabilidade dos encaminhamentos de espécimes, abrindo assim caminho para uma transição perfeita para a gestão e financiamento governamental, reduzindo os custos associados.

Ao melhorar a acessibilidade aos testes de diagnóstico e ao acelerar o tempo de resposta desde a colheita dos espécimes até à entrega dos resultados, o programa esforça-se não só por melhorar a prestação de cuidados de saúde, mas também por garantir a qualidade e a precisão dos procedimentos de diagnóstico. Isto será conseguido através de protocolos meticulosos de manuseamento de espécimes e da melhoria da plataforma nacional para notificação, monitoria e coordenação do transporte de espécimes. Tais medidas são fundamentais para promover a melhoria contínua das práticas de transporte de espécimes, mantendo assim os padrões de testes de diagnóstico.

A hipótese preliminar de desenvolvimento no âmbito do Programa será a seguinte:

Se for implementado um sistema de transporte integrado e eficiente para vários espécimes, incluindo as que apoiam os doentes com HIV em TARV, Diagnóstico Infantil Precoce (DPI), tuberculose e diversas espécimes humanas, animais e ambientais, então a acessibilidade aos cuidados de saúde, a eficiência dos testes de diagnóstico e a melhoria global espera-se que os resultados dos cuidados de saúde melhorem significativamente.

Esta melhoria será conseguida através da redução do custo do encaminhamento de espécimes, garantindo resultados de testes de diagnóstico atempados e de alta qualidade e estabelecendo uma plataforma nacional para a notificação, monitoria e coordenação do transporte de espécimes. Através destas medidas, a iniciativa visa contribuir para a gestão e o financiamento sustentáveis dos cuidados de saúde, ao mesmo tempo que facilita os esforços contínuos de melhoria da qualidade no sistema de saúde.

OBJETIVOS E ATIVIDADES ILUSTRATIVAS

Objectivo 1: Objectivo reformulado: Redução do tempo de transporte entre a colheita e entrega dos espécimes para melhorar a eficiência global no processo de testes de diagnóstico

Intervenções Ilustrativas

1. Logística de Transporte Otimizada:

○ Desenvolver planos de rotas para o transporte de espécimes para minimizar os atrasos.

○ Utilizar software de otimização de rotas e de seguimento GPS para monitoria em tempo real.

○ Estabelecer um(ns) centro(s) central(ais) ou regional(ais) para a supervisão das operações de transporte.

2. Automação e Tecnologia:

○ Implementar sistemas digitais de código aberto para rastrear espécimes, reduzindo erros e atrasos que podem ser transferidos para o Governo de Moçambique

○ Integrar tecnologias de código de barras ou RFID para o rastreio de espécimes.

3. Monitoria de desempenho:

○ Estabelecer indicadores-chave de desempenho (KPIs), incluindo para os tempos de resposta.

○ Rever regularmente os dados de desempenho para solucionar os pontos de estrangulamento.

4. Coordenação melhorada:

○ Criar um centro de coordenação centralizado para gerir a rede de encaminhamento de espécimes .

○ Facilitar a comunicação e a colaboração das partes interessadas.

○ Realizar reuniões regulares para avaliar o desempenho e planear melhorias.

Objectivo 2: Reduzir o custo do transporte de espécimes, garantindo meios económicos para embalar, transportar e devolver os resultados dos testes.

Intervenções Ilustrativas

1. Economias de escala:

○ Consolidar as rotas de transporte para maximizar a utilização dos veículos.

○ Agrupar as recolhas e entregas de espécimes para reduzir as distâncias e os tempos de viagem.

○ Negociar contratos de compra a granel de materiais de embalagem (triplo pacote) e serviços de transporte.

2. Soluções inovadoras:

○ Desenvolver soluções de embalagem económicas que mantenham a integridade das espécimes .

○ Utilizar materiais de embalagem reutilizáveis para reduzir custos e reduzir o impacto ambiental.

○ Utilizar veículos energeticamente eficientes para reduzir os custos de combustível e as emissões, considere drones ou outras soluções inovadoras quando e se aplicável.

3. Optimização de Recursos:

○ Implementar modelos de serviços partilhados para o transporte de espécimes.

○ Coordenar as recolhas e entregas entre unidades de saúde próximas.

○ Envolver os agentes de saúde comunitários na recolha e transporte de espécimes em zonas remotas.

4. Acompanhamento e análise de custos:

○ Desenvolver um sistema para monitorar as despesas relacionadas com os encaminhamentos de espécimes.

○ Analisar os dados de custos regularmente para identificar oportunidades de redução de custos.

○ Realizar análises de custo-benefício para avaliar e otimizar a alocação de recursos.

5. Parcerias Público-Privadas:

○ Estabelecer acordos com laboratórios privados para melhorar o transporte de espécimes e os serviços de diagnóstico quando necessário.

○ Promover parcerias colaborativas público-privadas destinadas a otimizar os recursos e a aproveitar a experiência no tratamento de espécimes e testes de diagnóstico.

○ Garantir que as parcerias priorizam protocolos de transporte de espécimes eficientes para manter a integridade e a fiabilidade dos processos de diagnóstico.

Objectivo 3: Garantir a qualidade dos testes de diagnóstico através do manuseamento adequado dos espécimes e dos resultados dos testes.

Intervenções Ilustrativas

Procedimentos Operacionais Padrão (POPs):

○ Desenvolver POP abrangentes que abranjam o manuseamento dos espécimes desde a colheita até ao transporte e armazenamento.

○ Divulgar os POPS a todas as unidades de saúde e laboratórios de diagnóstico.

○ Realizar sessões de formação regulares para garantir que a equipa compreende e cumpre os POPS.

○ Monitorar a conformidade através de auditorias e avaliações periódicas.

Capacitação:

○ Formar os profissionais de saúde e os transportadores sobre o manuseamento, transporte, biossegurança e bioproteção dos espécimes.

○ Incluir sessões práticas sobre aplicações de logística e condução segura.

Programas de garantia de qualidade:

○ Estabelecer programas internos robustos para o transporte e manuseamento de espécimes.

○ Realizar avaliações de desempenho regulares aos transportadores para identificar áreas de melhoria nos processos de manuseamento (durante o transporte).

Objectivo 4: Apoio a uma plataforma nacional de notificação, monitoria , coordenação e melhoria contínua da qualidade do transporte de espécimes.

Intervenções Ilustrativas:

1. Sistema centralizado de relatórios:

○ Desenvolver uma plataforma digital nacional de código aberto para relatórios e monitoria em tempo real que possa ser transferida para o Governo de Moçambique.

○ Garantir a facilidade de utilização e acessibilidade a todas as partes interessadas.

○ Ativar relatórios em tempo real do estado da amostra e gere alertas.

2. Integração de dados:

○ Integrar dados de diversas fontes na plataforma nacional.

○ Estandardizar e garanta a interoperabilidade dos dados.

○ Utilizar ferramentas analíticas avançadas para gerar insights e informar a tomada de decisões.

3. Envolvimento das partes interessadas:

○ Facilitar reuniões de coordenação regulares para analisar os dados de desempenho.

○ Criar fóruns para partilhar as melhores práticas e colaborar em soluções.

○ Desenvolver uma estrutura de colaboração definindo funções e canais de comunicação.

4. Melhoria Contínua da Qualidade:

○ Utilizar os dados dos programas de garantia de qualidade para identificar e abordar as áreas de melhoria no manuseamento e teste de espécimes.

○ Promover uma cultura de melhoria contínua e de consciência da qualidade entre todas as partes interessadas nos testes de diagnóstico.

○ Estabelecer um quadro de monitoria e avaliação das iniciativas de melhoria da qualidade.

5. Conformidade Regulamentar:

○ Garantir a conformidade com os regulamentos locais e internacionais.

○ Atualizar regularmente as práticas para se alinhar com os requisitos regulamentares.

○ Manter a guarda da documentação principal, como manuais e POP, para vários aspetos do transporte de espécimes .

FIM DO ESCOPO DE TRABALHO

ANEXO 2: REQUISITOS DE RESPOSTA

A USAID/Moçambique procura recolher feedback sobre as questões abaixo elencadas relativamente a esta Solicitação de Informação (RFI). Ao preparar as suas respostas, certifique-se de que os comentários são concisos e específicos para a questão colocada.

A. Formato de resposta (limite de 1 página)

○ Página de rosto: não deve exceder uma (1) página, que inclua:

i. Nome e endereço da organização, incluindo o nome do ponto de contacto e as informações de contacto.

ii. Tipo de organização (por exemplo, organização não governamental, empresa social, organização da sociedade civil, pequena empresa dos EUA, organização local, organização estabelecida localmente, organização internacional)

iii. Breve declaração de interesse que indica o interesse geral da organização em candidatar-se como principal ou subcontratado. Se estiver prevista uma equipa ou consórcio, forneça os nomes das potenciais organizações parceiras, se possível.

iv. Breve declaração sobre a experiência da organização na gestão do transporte de espécimes laboratoriais, ou actividades similares, em Moçambique e/ou noutros países, incluindo a escala do transporte anteriormente/actualmente gerido. Inclua detalhes que descrevam a experiência da organização na gestão de recursos, tecnologia e 3PLs externos para transportar espécimes de laboratório.

v. Breve declaração que descreve a capacidade da organização para conduzir a modelação e análise de dados relacionados com as métricas de desempenho do sistema de transporte, incluindo a experiência da organização com a otimização de redes ou rotas.

vi. Breve declaração que descreve a experiência da organização na gestão de sistemas de gestão de informação de dados, bem como de ferramentas de rastreio de logística de terceiros (4PL) para facilitar a melhoria contínua e garantir a qualidade das espécimes .

vii. Breve declaração que descreve a capacidade estratégica da organização para a gestão 4PL, incluindo a alocação de recursos, o desenvolvimento de capacidade e a metodologia de sourcing, incluindo qualquer experiência com a pré-qualificação de fornecedores.

viii. Breve declaração que descreve a experiência da organização no trabalho com homólogos governamentais.

ix. Breve declaração com comentários, preocupações ou sugestões sobre a versão preliminar do Escopo de Trabalho e as suas intervenções ilustrativas.

○ Respostas: ao preparar as suas respostas, certifique-se de que os comentários são concisos e específicos para os pontos acima descritos.

○ As submissões não devem exceder sete (7) páginas, excluindo os anexos/anexos que possam ser relevantes. Por favor, consulte a página e o título da secção do documento

RFI para cada resposta, para garantir que a USAID compreende totalmente a questão/comentário.

B. Instruções de envio

○ As dúvidas relacionadas com o RFI podem ser enviadas por e-mail para o endereço indicado na capa até uma semana (sete dias) antes da data de fecho indicada.

○ Por favor, envie as respostas a este RFI por e-mail para o endereço listado na página de rosto até à data de fecho listada. Certifique-se de que utiliza fonte Calibri 12 pt.

○ A USAID valoriza comentários concisos e específicos sobre questões.

○ As respostas podem ser enviadas em inglês ou português. Numere cada página consecutivamente e relacione as suas respostas com cada ponto listado na Secção A, acima e incluído neste RFI.

○ Lembre-se de que apenas receberá uma confirmação eletrónica confirmando a receção da sua resposta. Não será fornecido feedback ou esclarecimento sobre os comentários recebidos. Não serão aceites chamadas ou respostas impressas.