Powerheart G5 User Guide - Spanish.pdf
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- 25-416CMS-BOSS4-P-84946
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- Illinois
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This document is a user guide for the Powerheart® G5 Automatic External Defibrillator (AED), manufactured by Cardiac Science Corporation, a medical device company headquartered in Deerfield, Wisconsin. The guide is published by Cardiac Science Corporation and is intended for end-users and emergency responders who operate the device. The document carries the reference number 70-02030-05 A and copyright 2019 Cardiac Science Corporation.
The Powerheart® G5 is an automatic external defibrillator available in two operational modes: fully automatic and semi-automatic. The device features the RHYTHMx® ECG analysis algorithm, STAR® biphasic waveform technology, and Intellisense® battery technology with automatic runtime history tracking. The AED is compatible with adult defibrillation electrodes, pediatric electrodes, and optional adult electrodes with integrated CPR assistance devices. The device includes a seven-year limited warranty from the date of original shipment for the AED unit itself, four-year warranty for Intellisense® lithium batteries from installation date, and one-year warranty for accessories. The warranty covers defects in materials and workmanship but excludes damage from accidents, unauthorized repairs, unauthorized modifications, misuse, and use with incompatible products or components. Battery recycling information is available at www.cardiacscience.com/batteryrecycle. Technical support is provided by Cardiac Science at 800.426.0337 (toll-free in the U.S.), 262.953.3500, or via email at techsupport@cardiacscience.com.
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Guía del usuario
70-02030-05 A
Cardiac Science®DEA G5Powerheart® Desfibrilador externo automático
GUÍA DEL USUARIO
POWERHEART® G5
DESFIBRILADOR EXTERNO
AUTOMÁTICO
70-02030-05 A
La información que figura en este documento se puede modificar sin previo aviso. Los nombres y fechas que se utilizan en los ejemplos son ficticios a no ser que se especifique lo contrario.
Información de marca comercial
Cardiac Science, el logotipo del corazón blindado, Powerheart, STAR, Intellisense, Rescue Ready, RescueCoach, y RHYTHMx son marcas comerciales o marcas registradas de Cardiac Science Corporation. El resto de nombres de productos o de empresas son marcas comerciales o marcas comerciales registradas de sus respectivas empresas.
Copyright © 2019 Cardiac Science Corporation. Todos los derechos reservados.
Patentes
Otras patentes internacionales y de EE.UU. en trámite. Consultar www.cardiacscience.com para una lista completa.
Cardiac Science Corporation 500 Burdick Parkway Deerfield, WI 53531 EE. UU techsupport@cardiacscience.com www.cardiacscience.com
MDSS GmbH Schiffgraben 41
D-30175 Hanóver Alemania
EC REP
70-02030-05 A Powerheart® G5 Desfibrilador externo automáticoii
Contenido
Capítulo 1: Acerca del DEA Descripción general del DEA....................................................................................................1-1 Piezas del DEA.........................................................................................................................1-2 Panel de la pantalla...................................................................................................................1-3 Electrodos de desfibrilación ......................................................................................................1-4 Dispositivo de RCP..................................................................................................................1-4 Batería Intellisense®...................................................................................................................1-5
Capítulo 2: Pasos para realizar una reanimación 1: evaluar el estado del paciente. ...............................................................................................2-2 2: preparar al paciente...............................................................................................................2-2 3: colocar los electrodos ............................................................................................................2-3 4: analizar el ECG ....................................................................................................................2-4 5: administrar una descarga ......................................................................................................2-5 6: administrar RCP ..................................................................................................................2-6 7: preparar el DEA para la siguiente reanimación .....................................................................2-7
Capítulo 3: Seguridad Indicaciones de uso (internacional)...........................................................................................3-2 Descripción de las alertas de seguridad......................................................................................3-3 Advertencias y precauciones......................................................................................................3-4 Símbolos y etiquetas .................................................................................................................3-8 70-02030-05 A Contenido iii
Capítulo 4: Características del DEA Dos idiomas .............................................................................................................................4-1 Niveles de indicación................................................................................................................4-2 Tipos de comportamiento en la RCP........................................................................................4-3 Historial del dispositivo DEA y registro de datos de las reanimaciones......................................4-3 Software AED Manager............................................................................................................4-3
Capítulo 5: Resolución de problemas Autocomprobaciones ................................................................................................................5-2 Resolución de problemas con los indicadores............................................................................5-3 Mensajes sobre mantenimiento y reparaciones ..........................................................................5-4 Mensajes del modo diagnóstico ................................................................................................5-6
Capítulo 6: Cuidado del producto Mantenimiento periódico .........................................................................................................6-2 Cuidado y limpieza...................................................................................................................6-4 Reparaciones permitidas ...........................................................................................................6-4
Apéndice A: Indicaciones mediante voz y texto de RescueCoach™
Apéndice B: Datos técnicos Parámetros del DEA Powerheart G5........................................................................................ B-2 Electrodos de desfibrilación ..................................................................................................... B-7 Batería Intellisense® (modelo XBTDEA001A) ......................................................................... B-8 Contenido 70-02030-05 Aiv
Apéndice C: Algoritmo de análisis del ECG y forma de la onda de rescate Algoritmo de análisis del ECG RHYTHMx® del DEA ............................................................C-2 Protocolo de reanimación........................................................................................................C-2 Onda bifásica STAR®...............................................................................................................C-3
Impedancia del paciente....................................................................................................C-3 Forma de la onda y niveles de energía para los electrodos de desfibrilación para adultos ....C-4 Forma de la onda y niveles de energía para los electrodos de desfibrilación pediátrica........C-6
Apéndice D: Cumplimiento de las normas de emisiones electromagnéticas Guía y declaración del fabricante. Emisiones electromagnéticas ...............................................D-2 Guía y declaración del fabricante. Emisiones electromagnéticas ...............................................D-3 Distancias de separación recomendadas entre los equipos portátiles y móviles de comunicación por
RF y el DEA........................................................................................................................D-7
Apéndice E: Cumplimiento de la Directiva sobre residuos procedentes de aparatos eléctricos y electrónicos (WEEE)
Instrucciones del cumplimiento WEEE del fabricante ............................................................. E-1
Apéndice F: Garantía Limitada Periodo de validez:....................................................................................................................F-1 Registro de garantía e información útil: ....................................................................................F-1 El servicio técnico:....................................................................................................................F-2 Obligaciones y límites de la garantía: ........................................................................................F-2 Esta garantía no cubre: .............................................................................................................F-3 Esta Garantía Limitada quedará anulada en los siguientes casos: ...............................................F-4 Si el periodo de la garantía ha vencido: .....................................................................................F-4 70-02030-05 A Contenido v
Contenido 70-02030-05 Avi
1 Acerca del DEA
◆ Descripción general del DEA 1-1
◆ Piezas del DEA 1-2
◆ Panel de la pantalla 1-3
◆ Electrodos de desfibrilación 1-4
◆ Dispositivo de RCP 1-4
◆ Batería Intellisense® 1-5
Esta sección describe los componentes del DEA y las características opcionales que el dispositivo ofrece en las reanimaciones.
Descripción general del DEA El desfibrilador externo automático (DEA) Powerheart G5 está diseñado para tratar irregularidades del latido cardíaco que suponen una amenaza para la vida del paciente, como puede ser la fibrilación ventricular, que provoca paro cardíaco repentino (PCR).
Hay dos modelos disponibles, el completamente automático y el semiautomático. Tras ponerlo los electrodos de desfibrilación al paciente, el modelo totalmente automático evalúa el ritmo cardíaco y, si se detecta un ritmo desfibrilable, da una descarga sin ayuda de la persona encargada de la reanimación. El modelo semiautomático evalúa el ritmo cardíaco y requiere que el reanimador pulse el botón de descarga si se detecta un ritmo cardíaco desfibrilable. Ambos modelos cuentan con instrucciones mediante voz y texto en pantalla, que guían al reanimador a lo largo de todo el proceso de desfibrilación.
Nota: No todas las configuraciones descritas en este documento están disponibles en todos los países o regiones.
Powerheart® G5 Desfibrilador externo automático 70-02030-05 A 1-1
Acerca del DEA Piezas del DEA
R E A D Y
RE
SCUE
R E A D Y
RE
SCUE
DEA listo para el rescate (Rescue Ready).
La tecnología Rescue Ready (listo para la reanimación) evalúa el DEA, la batería, y los electrodos para asegurar que están listos para efectuar una reanimación.
Indicador de estado Rescue Ready® (listo para reanimación)
Pestillo (pulsar para abrir)
Ventanilla de fecha de caducidad de los electrodos Tapa
Compartimento de la batería (situado en la base)
DEA no listo para reanimación.
Soportes del paquete de electrodos
Bafle
Zócalo del electrodo/ puerto USB
Pantalla (información detallada en la página siguiente) 70-02030-05 A Powerheart® G5 Desfibrilador externo automático1-2
Panel de la pantalla Panel de la pantalla
DESCARGAS 1
ES SEGURO
00:00
PARA TOCAR AL PCTE
Información en pantalla ◆ Número de descargas administradas ◆ Temporizador de reanimación ◆ Avisos de reanimación y temporizador de cuenta atrás hasta la RCP
Indicador de los electrodos de desfibrilación Se ilumina cuando los electrodos están:
◆ conectados incorrectamente al DEA ◆ fríos, secos o estropeados ◆ se han soltado del paciente durante la reanimación
Indicador de batería Smartgauge™ Los cuatro LED verdes indican la capacidad restante de la batería.
Con el uso, los LED se irán apagando a medida que la carga de la batería disminuya. Cuando se apaguen los LED verdes y se encienda el LED rojo, debe cambiar la batería. Botón de descarga
(solo en el modelo semiautomático) ◆ Se ilumina en rojo cuando el DEA está listo para dar una descarga de desfibrilación.
◆ Presionar para dar la descarga al paciente.
indicador de asistencia técnica;
Se ilumina cuando el DEA detecta que se necesita mantenimiento o asistencia técnica.
Botones de funciones Pulsar para pasar a modo diagnóstico o para cambiar el idioma de las indicaciones.
Powerheart® G5 Desfibrilador externo automático 70-02030-05 A 1-3
Electrodos de desfibrilación El DEA viene con los electrodos de desfibrilación instalados. Los electrodos están guardados en un paquete sellado, listo para usarse. Los electrodos son autoadhesivos y vienen con un cable acoplado y un conector para la transmisión de la corriente y del ECG. Los electrodos son desechables, deshacerse de ellos una vez usados en una reanimación.
Los electrodos tienen un periodo de validez limitado y no se deben usar después de la fecha de caducidad. Llevar siempre una pareja de electrodos nuevos y sin abrir enchufados al DEA.
El DEA puede identificar el tipo de electrodo y su fecha de caducidad. El DEA es compatible con los siguientes tipos de electrodos:
◆ Adulto ◆ Electrodos para adulto con dispositivo RCP.
◆ Electrodos pediátricos Póngase en contacto con atención al cliente de Cardiac Science para encargar electrodos de repuesto.
Importante: Consulte Advertencias y precauciones en la página 3-4 para conocer información importante sobre seguridad.
Dispositivo de RCP El dispositivo de RCP tiene aproximadamente el tamaño de la palma de la mano.
Su superficie antideslizante y su forma transfieren las compresiones del reanimador al pecho del paciente. El dispositivo de RCP (incluido con los electrodos de desfibrilación opcionales con el dispositivo RCP) mide la profundidad y ritmo de las compresiones en el pecho. El DEA utiliza esta información para guiar a lograr el ritmo y profundidad de compresión adecuados durante la RCP.
Nota: El uso del dispositivo RCP es opcional.
Si no piensa utilizar el dispositivo RCP, colóquelo sobre una superficie al lado del paciente. NO intente desacoplar el dispositivo de su cable.
Contacte con el servicio de atención al cliente de Cardiac Science para encargar electrodos de desfibrilación para adultos con el dispositivo RCP.
Electrodos para adulto con dispositivo RCP.
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Batería Intellisense® Batería Intellisense® La batería Intellisense (modelo XBTAED001A) guarda automáticamente el historial de su tiempo de funcionamiento. El historial de la batería se puede consultar mediante el software AED Manager.
Importante: Consulte Advertencias y precauciones en la página 3-4 para conocer información importante sobre seguridad.
Cómo cambiar la batería:
Nota: Compruebe que la batería está a temperatura ambiente antes de insertarla en el DEA.
www.cardiacscience.com/batteryrecycle
Pulse la pestaña Levántela Inserte la nueva batería
Empújela hacia abajo hasta Asegúrese de que la luz
1 2 3
4 5 oír un chasquido Rescue Ready ahora está verde Powerheart® G5 Desfibrilador externo automático 70-02030-05 A 1-5
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2 Pasos para realizar una reanimación
Estos son los pasos generales para realizar una reanimación:
1: Evaluar el estado del paciente (página 2-2)
2: Preparar al paciente (página 2-2).
3: Colocarle los electrodos de desfibrilación (página 2-3)
4: Analizar el ECG del paciente (página 2-4)
5: Administrar una descarga de desfibrilación (página 2-5)
6: Administrar RCP (página 2-6)
7: Preparar el DEA para la siguiente reanimación (página 2-7) Powerheart® G5 Desfibrilador externo automático 70-02030-05 A 2-1
Pasos para realizar una reanimación 1: evaluar el estado del paciente.
Confirme que el paciente tiene más de 8 años de edad o pesa más de 25 kg y que además cumple las dos condiciones siguientes:
◆ No responde
◆ No respira o no lo hace con normalidad
NO retrase el tratamiento para determinar la edad o el peso exactos del paciente.
LLAME AL SERVICIO MÉDICO DE
URGENCIAS.
Nota: Cuando el paciente tenga 8 años o menos, o pese 25 kg o menos, utilice el DEA con los electrodos de desfibrilación pediátricos si se dispone de ellos. Consulte las instrucciones de uso de los electrodos para uso pediátrico para sustituir los electrodos para adultos por estos.
2: preparar al paciente
1. Coloque el DEA junto al paciente.
Nota: El DEA se usa normalmente situado en posición horizontal.
2. Abra la tapa del
AED.
3. Retire la ropa del tórax del paciente.
4. Asegúrese de que la piel del paciente está limpia y seca.
5. Seque el pecho del paciente y afeite el exceso de vello si es necesario.
70-02030-05 A Powerheart® G5 Desfibrilador externo automático2-2
3: colocar los electrodos 3: colocar los electrodos
Nota: Los parches de desfibrilación estándar de Cardiac Science no están polarizados y se pueden colocar en cualquier posición según se muestra en el envase de los parches. El propio paquete se puede dejar unido a los cables de los electrodos de desfibrilación.
Cuando el DEA indique… Haga lo siguiente…
Abra el paquete blanco por la línea de puntos y retire los electrodos.
1. Mantenga los electrodos conectados al DEA y abra el paquete.
2. Extraiga los parches del envase.
Puede dejar el envase conectado a los hilos conductores de los parches.
Separe por completo el plástico azul de uno de los electrodos blancos.
3. Levantándolo de manera firme y continuada, desenvuelva un electrodo del forro de plástico azul.
Puede usted usar cualquiera de los electrodos.
Coloque firmemente el electrodo sin el plástico azul en el pecho del paciente, tal y como se muestra en los electrodos.
4. Coloque el electrodo en en el pecho del paciente, en uno de los sitios indicados.
A continuación, separe el segundo electrodo del plástico azul. Coloque firmemente el segundo electrodo en el otro lugar, tal y como se indica en los electrodos.
5. Tire del plástico azul del segundo electrodo.
6. Coloque el electrodo en el pecho, en el otro lugar indicado.
1-2
Powerheart® G5 Desfibrilador externo automático 70-02030-05 A 2-3
4: analizar el ECG
Durante la fase de análisis, es posible que oiga una o varias de las siguientes indicaciones:
Cuando el DEA indique… Haga lo siguiente…
No toque al paciente. Analizando el ritmo cardiaco. Espere.
El DEA comienza a analizar el ritmo cardiaco del paciente.
1. No toque al paciente.
2. Espere hasta que se muestre la siguiente indicación.
Si el DEA indica… El problema es… Haga lo siguiente…
Abra la tapa para continuar reanimación.
La tapa del DEA está cerrada.
Asegúrese de que la tapa del DEA esté totalmente abierta.
Apriete los electrodos firmemente sobre el pecho del paciente.
Los electrodos no están colocados correctamente o se han soltado.
Asegúrese de que los electrodos están colocados correctamente sobre la piel limpia y seca.
Asegúrese de que el electrodo está conectado al DEA.
Los electrodos no están conectados al DEA.
Asegúrese de que el conector esté bien enchufado al DEA.
Análisis interrumpido.
Detenga el movimiento del paciente.
El DEA vuelve a comenzar el análisis.
Se está moviendo demasiado al paciente o hay un dispositivo cercano que emite ondas electromagnéticas intensas (en un radio de 5 metros).
Retire el dispositivo electrónico o reduzca el movimiento.
70-02030-05 A Powerheart® G5 Desfibrilador externo automático2-4
5: administrar una descarga 5: administrar una descarga
Cuando el DEA está cargado, este continúa analizando el ritmo cardiaco del paciente. Si el ritmo cambia y ya no se requiere una descarga, el DEA indica “Cambio de ritmo. descarga cancelada,” y procede a analizar.
Cuando el DEA indique… Haga lo siguiente…
Descarga recomendada. No toque al paciente.
Asegúrese de que nadie toque al paciente.
Modelo automático:
La descarga se aplicará en 3, 2, 1.
El DEA aplica la descarga de desfibrilación automáticamente.
Modelo semiautomático:
Cuando el DEA está listo para aplicar una descarga de desfibrilación, el botón de descarga parpadea.
Pulse el botón rojo parpadeante para aplicar la descarga.
Modelo automático:
Asegúrese de que nadie toque al paciente.
Modelo semiautomático:
Pulse el botón de descarga.
Si no pulsa el botón de descarga en 30 segundos después de oír la indicación, el DEA detiene la descarga y le indica que inicie la resucitación cardiopulmonar.
Después de que el DEA haya aplicado la descarga:
Descarga aplicada.
Espere hasta que se muestre la siguiente indicación.
Ahora es seguro tocar al paciente.
Realice la RCP como se le ha indicado.
Empezar RCP.
Powerheart® G5 Desfibrilador externo automático 70-02030-05 A 2-5
6: administrar RCP Después de que el DEA aplique la descarga o detecte un ritmo que no requiere descarga, entrará en modo de RCP.
Importante: Si el DEA no está funcionando como se espera, es preferible realizar la RCP sin la ayuda del DEA que retrasar la RCP.
Una vez que pase el tiempo de la RCP, el DEA volverá al modelo de análisis del ECG (consultar 4: analizar el ECG en la página 2-4).
Si el paciente está consciente y respirando normalmente, déjele puestos los electrodos sin desconectarlos del DEA. Ponga al paciente lo más cómodo que pueda y espere a que lleguen los servicios de urgencias médicas.
Nota: Si el DEA no proporciona el asesoramiento esperado para realizar la RCP, el reanimador deberá realizar la RCP como corresponda.
Cuando el DEA indique… Haga lo siguiente…
En caso necesario, realice la RCP como se le ha indicado.
Realice la RCP según las indicaciones del aparato.
Siga el temporizador de cuenta atrás en la pantalla de texto.
70-02030-05 A Powerheart® G5 Desfibrilador externo automático2-6
7: preparar el DEA para la siguiente reanimación 7: preparar el DEA para la siguiente reanimación Después de derivar al paciente al personal de urgencias, cierre la tapa del DEA. Preparar el DEA para la siguiente reanimación:
1. Abra la tapa.
2. Opcional: recupere los datos de la reanimación almacenados en la memoria interna del DEA.
Consulte la Guía de usuario del software AED Manager para más información.
3. Conecte unos nuevos electrodos de adulto al DEA. Consulte las Instrucciones de uso de los electrodos de desfibrilación para más información.
4. Compreube que el indicador de conexión de los electrodos esté apagado. Si el indicador está encendido, asegúrese de que el conector del electrodo está correctamente unido al DEA.
5. Compruebe que queda carga suficiente (1) en la batería. Si queda poca batería (2), sustitúyala por otra.
6. Compruebe que el indicador de asistencia técnica esté apagado.
7. Cierre la tapa.
8. Verifique que el indicador Rescue Ready esté en verde.
(1) (2)
R E A D Y
RE
SCUE
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3 Seguridad
◆ Indicaciones de uso (internacional) 3-2
◆ Descripción de las alertas de seguridad 3-3
◆ Advertencias y precauciones 3-4
◆ Símbolos y etiquetas 3-8
Antes de utilizar el DEA, familiarícese con las diversas alertas de seguridad que describimos en esta sección.
Las alertas de seguridad describen potenciales situaciones de riesgo utilizando símbolos y palabras para explicar lo que posiblemente podría causarle daño a usted, al paciente o al DEA Powerheart G3.
Powerheart® G5 Desfibrilador externo automático 70-02030-05 A 3-1
Seguridad Indicaciones de uso (internacional) El Powerheart® G5 está indicado para el tratamiento de urgencia de víctimas que muestran síntomas de paro cardíaco repentino que no responden y no respiran, o no respiran con normalidad. Si el paciente respira tras la reanimación, se le debe dejar conectado el DEA para permitir la captación y detección de su ritmo cardíaco en el ECG. Si se repite una taquiarritmia ventricular desfibrilable, el dispositivo se carga automáticamente e indica al operador que administre una descarga, o en caso de DEA automático, que aplique la descarga automáticamente cuando se necesite.
Cuando se trate de un paciente pediátrico de hasta 8 años de edad, o hasta 25 kg de peso, el DEA Powerheart G5 deberá usarse con electrodos de desfibrilación pediátricos.
No retrase el tratamiento por averiguar la edad o peso exactos del paciente.
70-02030-05 A Powerheart® G5 Desfibrilador externo automático3-2
Descripción de las alertas de seguridad Descripción de las alertas de seguridad Los símbolos incluidos a continuación indican distintas categorías de posibles riesgos. La definición de cada categoría es la que sigue:
PELIGRO
Esta alerta identifica situaciones de peligro que causan lesiones graves o muerte.
ADVERTENCIA
Esta alerta identifica situaciones de peligro que podrían causar lesiones graves o mortales.
PRECAUCIÓN
Esta alerta identifica peligros que podrían causar lesiones menores, dañar el producto u otra propiedad.
Powerheart® G5 Desfibrilador externo automático 70-02030-05 A 3-3
Advertencias y precauciones En esta sección se enumeran las advertencias y precauciones generales.
PRECAUCIÓN. Lea estas instrucciones de uso detenidamente.
En este manual se proporciona información sobre su seguridad y la de los demás. Antes de empezar a funcionar con el producto, familiarícese con los controles y aprenda cómo usar el DEA adecuadamente.
PELIGRO: Peligro de incendio y explosión Para evitar posibles situaciones de peligro de incendio o explosión, no use el DEA en los siguientes casos:
• En caso de haber gases inflamables.
• En presencia de oxígeno concentrado.
• En una cámara hiperbárica.
ADVERTENCIA: Peligro de descarga eléctrica.
La corriente de desfibrilación que fluye por trayectorias no deseadas es potencialmente un grave peligro de descarga eléctrica. Para evitar este riesgo durante la desfibrilación, debe tener en cuenta lo siguiente:
• No use el equipo si hay agua estancada o llueve. Traslade al paciente a un área seca
• No toque al paciente, a menos haya que practicarle la RCP.
• No toque ningún objeto de metal que esté en contacto con el paciente.
• Mantenga los electrodos de desfibrilación alejados de otros electrodos o piezas de metal que estén en contacto con el paciente.
• Desconecte del paciente cualquier equipo que no sea a prueba de desfibrilación antes de aplicarle la desfibrilación.
ADVERTENCIA: La batería no es recargable.
No trate de recargar la batería. Si trata de recargar la batería, existe riesgo de explosión o incendio.
ADVERTENCIA: Peligro de descarga eléctrica.
No desmonte ni modifique el DEA. El incumplimiento de esta advertencia puede tener como resultado lesiones o la muerte. Notifique los problemas de funcionamiento al personal del servicio técnico autorizado de Cardiac Science.
Nota: Todo desmontaje, modificación o reparación no autorizados del DEA, invalidarán la garantía automáticamente.
70-02030-05 A Powerheart® G5 Desfibrilador externo automático3-4
ADVERTENCIA: Posible sensibilidad a las interferencias por radiofrecuencia (RF).
La susceptibilidad a RF de teléfonos móviles, radios CB, radios FM de 2 vías o cualquier otro dispositivo inalámbrico, podría ocasionar un reconocimiento incorrecto de los ritmos cardíacos, y consiguientemente un aviso de descarga eléctrica. Cuando esté intentando una reanimación con el DEA, no utilice radioteléfonos inalámbricos en un radio de 2 metros del DEA. Apague cualquier radioteléfono y/o equipo similar próximo al lugar del incidente.
ADVERTENCIA: Colocación incorrecta del equipo.
Coloque el DEA lejos de otros equipos siguiendo las indicaciones de las tablas de cumplimiento con respecto a dispositivos electromagnéticos (consultar Apéndice D, Cumplimiento de las normas de emisiones electromagnéticas). Si es necesario utilizar el DEA cerca de, o sobre otros equipos, fíjese en el DEA para comprobar que esté funcionando con normalidad.
ADVERTENCIA: Posible aplicación incorrecta de la terapia Si es posible, traslade al paciente hasta una superficie firme antes de intentar la reanimación.
ADVERTENCIA: Lesiones de pacientes No coloque el dispositivo de RCP sobre una herida abierta.
ADVERTENCIA: Compatibilidad electromagnética.
El uso de accesorios o cables que no sean los especificados, salvo los accesorios y cables que vende Cardiac Science Corporation como piezas de repuesto para componentes internos, podrían aumentar las emisiones o disminuir la inmunidad del DEA.
ADVERTENCIA: posibles interferencias con un marcapasos implantado No se debe retrasar la terapia en caso de pacientes con marcapasos, y se debe intentar la desfibrilación si el paciente está inconsciente y no respira o no lo hace con normalidad. El DEA cuenta con un detector de marcapasos y función de rechazo; no obstante, con algunos marcapasos es posible que el DEA no aconseje descarga de desfibrilación. (Cummins, R., ed., Advanced Cardiac Life Support;
AHA (1994): Ch.4)
Al colocar los parches:
• No coloque los parches directamente sobre un dispositivo implantado.
• Coloque el electrodo por lo menos a 2,5 cm de cualquier dispositivo implantado.
Powerheart® G5 Desfibrilador externo automático 70-02030-05 A 3-5
ADVERTENCIA: No reutilice los electrodos Los electrodos utilizados pueden no adherirse adecuadamente al paciente. La adherencia inadecuada de los electrodos puede provocar quemaduras en la piel. La adherencia inadecuada de los electrodos también puede tener como resultado el funcionamiento incorrecto del DEA. Los electrodos usados pueden provocar contagios entre pacientes.
ADVERTENCIA: Puede que el DEA no esté listo para la maniobra de reanimación.
Tenga una batería acoplada al DEA en todo momento de manera que el DEA esté siempre disponible para efectuar reanimaciones. Lleve además, consigo, una batería de reserva.
PRECAUCIÓN. Uso restringido Las leyes sanitarias vigentes restringen la venta de este dispositivo a médicos debidamente autorizados a utilizar o adquirir dicho dispositivo.
PRECAUCIÓN. Temperaturas extremas.
La exposición del DEA a condiciones medioambientales extremas fuera de sus parámetros de operación puede perjudicar su correcto funcionamiento.
PRECAUCIÓN. Manipulación y utilización de la batería Contenido presurizado: nunca se debe recargar, cortocircuitar, perforar, deformar ni exponer a temperaturas superiores a 65 °C. Retire la batería cuando se haya descargado.
No deje caer la batería.
PRECAUCIÓN. Eliminación de la batería.
Recicle o elimine la batería de litio según siguiendo la normativa aplicable. Para evitar el riesgo de incendio y explosión, no queme ni incinere la batería.
PRECAUCIÓN. Utilizar solo con componentes autorizados por Cardiac Science.
El empleo de baterías, electrodos, cables u otro equipo opcional distinto del autorizado por Cardiac Science puede hacer que el DEA no funcione correctamente durante una operación de reanimación; por lo tanto, Cardiac Science no aprueba su uso. La utilización de accesorios no autorizados, si se demuestra que ha contribuido al mal funcionamiento del dispositivo, invalidará la garantía y cualquier asistencia técnica de Cardiac Science.
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PRECAUCIÓN. Posible funcionamiento incorrecto del DEA.
Si usa electrodos dañados o caducados, el DEA podría funcionar incorrectamente.
PRECAUCIÓN. Cuidado al mover al paciente durante una reanimación Mover o sacudir demasiado al paciente durante un intento de reanimación, podría hacer que el DEA efectuase un análisis incorrecto del ritmo cardiaco del paciente. Detenga todo movimiento o vibración antes de proceder a la reanimación.
PRECAUCIÓN. Soluciones para la limpieza de la caja Al desinfectar la caja, emplee un desinfectante no oxidante como agua jabonosa, etanol desnaturalizado, o alcohol isopropilo al 91% para evitar dañar los conectores de metal.
PRECAUCIÓN. Daño al equipo.
Mantenga todos los productos y mezclas de limpieza lejos de los conectores de los electrodos de desfibrilación y de las aberturas de conexión de los cables.
PRECAUCIÓN. Declaración sobre estos sistemas El equipo conectado a las interfaces analógica y digital debe estar certificado de conformidad con las normas IEC correspondientes (p. ej., IEC 60601-1 para equipos de procesamiento de datos y IEC 60601-1 para equipos médicos).
Además, todas las configuraciones deben cumplir la norma de sistemas IEC 60601-1-1. Cualquier persona que conecte otros equipos a la parte de entrada o salida de señales estará configurando un sistema médico y, por lo tanto, asume la responsabilidad de que el sistema cumple con los requisitos de la norma de sistemas IEC 60601-1-1.
PRECAUCIÓN. Versión incorrecta del software El DEA está programado con software que ha sido probado para trabajar con la versión del software AED Manager incluida con el propio DEA. Cuando se emplea una versión más antigua del AED Manager para comunicarse con el DEA, puede que algunas de las funciones disponibles en este manual no esté disponibles. También, al comunicarse con un DEA más antiguo con la versión del AED Manager incluida con este nuevo DEA, puede que algunas características descritas en este manual no puedan usarse. En la mayoría de los casos, el software dará un mensaje de error cuando haya alguna incompatibilidad.
Powerheart® G5 Desfibrilador externo automático 70-02030-05 A 3-7
Símbolos y etiquetas Los siguientes símbolos pueden aparecer en este manual, en el DEA o en sus accesorios. Algunos de los símbolos representan normas y cumplimientos relacionados con el DEA y su uso.
Símbolo Descripción
Precaución. Documentos de consulta adjuntos.
Puede encontrar más información en la documentación adjunta.
Voltaje peligroso:
el desfibrilador produce alta tensión y puede representar un peligro de descarga eléctrica.
Debe leer y comprender todas las alertas de seguridad de este manual antes de poner en funcionamiento el DEA.
Equipo a prueba de desfibrilador del tipo BF: cuando el DEA está conectado por medio de electrodos al tórax del paciente puede resistir los efectos de una descarga de desfibrilación extremadamente aplicada.
Marca CE. Este equipo cumple con los requisitos esenciales de la Directiva para dispositivos médicos 93/42/EEC.
Clasificados por CSA con respecto a descargas eléctricas, incendio y peligros mecánicos, de acuerdo únicamente a CAN/CSA C22.2 No.60601- 1:08, EN60601-1 y EN60601-2-4.
Certificado para la norma
CAN/CSA C22.2 N.º 60601-1:08,
60601-2-4.
Representante autorizado en la Comunidad Europea.
El DEA está protegido frente al acceso de polvo y agua en proyectada por pulverizadores a componentes peligrosos del dispositivo, siguiendo la normativa IEC 60529.
Indicador de capacidad de la batería
Los LED muestran la capacidad restante de la batería: 100 %, 75 %, 50 %, 25 %, 0 % (solo LED rojo).
indicador de asistencia técnica;
Indica que el DEA necesita ser reparado por el personal técnico autorizado.
Símbolo Descripción
IP55
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Símbolos y etiquetas Indicador de los electrodos de desfibrilación
Indica que los electrodos están conectados incorrectamente o que están inutilizables.
Compruebe la conexión con el DEA; verifique la colocación y el acoplamiento al paciente. Si las conexiones son correctas, sustituya los electrodos.
Botón e indicador de descarga
Si el indicador de descarga está encendido, pulse este botón para administrar una descarga de desfibrilación.
Indicador Rescue Ready®
Un indicador rojo quiere decir que el DEA requiere atención por parte del usuario o bien necesita mantenimiento, y que no está listo para la reanimación.
Indicador Rescue Ready®
Un indicador verde indica que el DEA está listo para la reanimación.
Fabricante.
Fecha de fabricación: mes y año.
Símbolo Descripción
R E A D Y
RE
SCUE
R E A D Y
RE
SCUE
Utilice los electrodos en el intervalo de fechas indicado.
No contiene látex.
Desechable. Solamente se puede usar para un paciente.
Romper aquí para abrir.
No recargue la batería.
Litio-dióxido de azufre.
Uso exclusivo por parte de médicos, por prescripción facultativa o por personas autorizadas según la legislación vigente.
No quemar o exponer a llamas.
Símbolo Descripción Powerheart® G5 Desfibrilador externo automático 70-02030-05 A 3-9
Peligro de explosión: no lo utilice en lugares donde pueda haber gases inflamables, incluyendo oxígeno concentrado.
Límites de temperatura superior e inferior del intervalo de funcionamiento o almacenamiento.
Nº de serie.
Número de modelo de producto.
Número de lote.
Se debe desechar según la normativa estatal, provincial y nacional.
Recicle el cartón de acuerdo a las leyes locales.
Residuos de aparatos eléctricos y electrónicos (RAEE). El equipo electrónico y eléctrico debe desecharse por separado.
Si desea más información, consulte la Instrucciones del cumplimiento WEEE del fabricante en la página E-1
Símbolo Descripción
122°F 50°C
32°F 0°C
LOT
Residuos de aparatos eléctricos y electrónicos (RAEE) que contienen plomo. El equipo electrónico y eléctrico debe desecharse por separado.
Límite de apilamiento de las cajas
Frágil: tratar con cuidado
Mantener seco
Humedad relativa
Presión relativa
Símbolo ONU: el embalaje se ha realizado conforme a los requisitos de la Organización de las Naciones Unidas.
Símbolo Descripción
Pb
10%
95%
57 kPa
106 kPa u n
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4 Características del DEA
◆ Dos idiomas 4-1
◆ Niveles de indicación 4-2
◆ Tipos de comportamiento en la RCP 4-3
◆ Historial del dispositivo DEA y registro de datos de las reanimaciones 4-3
◆ Software AED Manager 4-3
El Powerheart AED permite personalizar todos los ajustes de una operación de reanimación, desde la asistencia prestada al reanimador hasta el protocolo de RCP utilizado. Además de esto, todas las reanimaciones quedan registradas.
Nota: Toda la configuración la realizará el jefe médico mediante el software AED Manager que viene con el DEA.
Dos idiomas El Powerheart G5 cuenta con la opción de elegir entre dos idiomas en los modelos elegidos. Esto permite al usuario, en cualquier momento de la reanimación, cambiar entre los dos idiomas.
El DEA dará las indicaciones en el idioma escogido. El idioma de las indicaciones se reiniciará al idioma por defecto cuando se cierre la tapa.
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Características del DEA Niveles de indicación El DEA ofrece tres niveles de indicaciones seleccionables.
◆ Avanzado: el DEA proporciona instrucciones detalladas para llevar a cabo la reanimación.
◆ Estándar: el DEA da algunas indicaciones como guía.
◆ Básico: el DEA da instrucciones mínimas sobre las diversas fases de la reanimación.
Nota: Los nombres y descripciones de estos niveles de indicación se ofrecen solamente como sugerencia. No los utilice como guía médica. Los jefes de medicina deben emplear su criterio profesional para determinar la configuración más adecuada de los DEA a su cargo.
La siguiente tabla da un ejemplo de las diferencias en las indicaciones de audio dependiendo de los distintos niveles de indicación. Consultar Apéndice A, Indicaciones mediante voz y texto de RescueCoach™, para una lista completa de las indicaciones visuales y de audio.
Tabla 4-1: Indicaciones de audio para la aplicación de los electrodos a un paciente
Avanzado Estándar Básico
Coloque firmemente el electrodo sin el plástico azul en el pecho del paciente, tal y como se muestra en los electrodos.
Coloque firmemente el electrodo sin el plástico azul en el pecho del paciente, tal y como se muestra en los electrodos.
Coloque firmemente el electrodo en el paciente.
Este electrodo puede colocarse indiferentemente en el lado izquierdo o derecho, tal como se muestra en el paquete.
A continuación, separe el segundo electrodo del plástico azul.
A continuación, separe el segundo electrodo del plástico azul.
A continuación, separe el segundo electrodo del plástico azul.
Coloque firmemente el segundo electrodo en el otro lugar, tal y como se indica en los electrodos.
Coloque firmemente el segundo electrodo en el otro lugar, tal y como se indica en los electrodos.
Coloque firmemente el segundo electrodo en el otro lugar.
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Tipos de comportamiento en la RCP Tipos de comportamiento en la RCP El DEA incluye ajustes opcionales para configurar el estilo de la RCP.
Combinando los niveles de indicaciones y los tipos de comportamiento de la RCP, el DEA se puede configurar de muchas maneras. Por ejemplo, el DEA se puede ajustar para ofrecer instrucciones de reanimación con:
◆ Indicación avanzada y RCP tradicional (compresiones y respiración asistida) (ajustes de fábrica) o
◆ Indicaciones básicas y sesión de RCP cronometrada o
◆ Indicaciones avanzadas y sesión RCP solo de compresión
Los avisos del Rescue Coach variarán según el estilo de RCP y dependiendo del nivel de indicaciones escogido.
Historial del dispositivo DEA y registro de datos de las reanimaciones
El DEA puede almacenar hasta 90 minutos de datos en su memoria interna.
Cuando descargue los datos, seleccione aquellos datos que desee descargar. Consulte la Guía del usuario del software AED Manager para más información.
Software AED Manager Con el software AED Manager podrá usted:
◆ Revisar los datos y la información de las reanimaciones
◆ Comprobar el estado actual del DEA y posteriormente durante una reanimación
◆ Guardar todos los datos para revisarlos posteriormente
◆ Revisar los mensajes de mantenimiento y diagnóstico del DEA
◆ Configurar los ajustes y el protocolo de reanimación Powerheart® G5 Desfibrilador externo automático 70-02030-05 A 4-3
Características del DEA 70-02030-05 A Powerheart® G5 Desfibrilador externo automático4-4
5 Resolución de problemas
◆ Autocomprobaciones 5-2
◆ Resolución de problemas con los indicadores 5-3
◆ Mensajes sobre mantenimiento y reparaciones 5-4
◆ Mensajes del modo diagnóstico 5-6
Esta sección muestra información sobre las pruebas de autodiagnóstico del DEA, y sobre resolución de problemas indicados mediante luces de aviso, y descripción de los mensajes de mantenimiento y diagnóstico.
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Resolución de problemas Autocomprobaciones El DEA cuenta con un sistema de autodiagnóstico fácil de entender, que evalúa automáticamente los componentes electrónicos, el estado de la batería, electrodos de desfibrilación, y circuitería de alto voltaje.
El DEA realiza autocomprobaciones automáticas periódicamente:
◆ Las autocomprobaciones diarias verifican la batería, los electrodos, y los componentes electrónicos.
◆ La autocomprobación parcial completa una carga parcial del sistema electrónico de alta potencia, además de los elementos comprobados en la prueba diaria.
◆ La autocomprobación mensual carga los componentes electrónicos de alto voltaje hasta su nivel máximo de energía, además de los elementos comprobados en la prueba semanal.
Nota: Si se abre la tapa del DEA durante alguna de estas comprobaciones, la prueba se detiene.
También se lleva a cabo un subconjunto de autocomprobaciones cada vez que se cierra la tapa del DEA.
El DEA, al realizar una autocomprobación:
1. El indicador Rescue Ready (listo para reanimación) cambia a rojo.
2. Realiza automáticamente la autocomprobación que corresponda.
3. Muestra el estado Rescue Ready.
• Si la prueba tiene éxito, el estado Rescue Ready vuelve al color verde.
• Si el DEA detecta algún error, el indicador Rescue Ready seguirá rojo. Suena un pitido cada 30 segundos.
Nota: Cuando se abre la tapa del DEA, uno o más indicadores del panel de la pantalla puede que permanezcan encendidos y que aparezcan mensajes sobre averías en la pantalla. Para resolver estas cuestiones, consulte la sección de este capítulo.
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Resolución de problemas con los indicadores Resolución de problemas con los indicadores Utilice esta tabla para resolver el problema con el DEA si hay un indicador encendido.
Importante: No retrase la llamada a los servicios de emergencia ni la realización de la RCP incluso aunque el DEA no pueda usarse en la reanimación.
Indicador Problema Resolución
El indicador de Rescue Ready está rojo y el indicador de asistencia técnica no está encendido.
Cierre la tapa del DEA y vuelva a abrirla. Puede que de esta manera el indicador Rescue Ready cambie a color verde.
Ponga el dispositivo en modo diagnóstico para averiguar más información (consulte los mensajes de diagnóstico en página 5-6).
Tanto el indicador de estado Rescue Ready como el indicador de asistencia técnica están rojos.
El DEA debe ser reparado por el personal técnico autorizado.
Ponga el dispositivo en modo diagnóstico para averiguar más información (consulte los mensajes de diagnóstico en página 5-6). Póngase en contacto con el servicio técnico de Cardiac Science o si está fuera de EE.UU., contacte con su representante local de Cardiac Science.
El indicador de los electrodos está encendido.
Asegúrese de que los electrodos están bien conectados al DEA.
Durante la reanimación, asegúrese de que el conector de los electrodos está bien conectados al DEA y que los electrodos están colocados adecuadamente en el pecho del paciente.
El indicador de la batería está rojo. Además, cuando la tapa está cerrada, suena un pitido intermitente.
Queda poca batería. Sustituya la batería.
Si el pitido continúa después de haber sustituido la batería, contacte con el servicio técnico de Cardiac Science o con su representante comercial local.
R E A D Y
RE
SCUE
R E A D Y
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SCUE
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Mensajes sobre mantenimiento y reparaciones Estos mensajes pueden aparecer durante una autocomprobación periódica o en una reanimación en cualquier nivel de indicación. Emplee la tabla siguiente para resolver las incidencias que pueda mostrar la pantalla del DEA.
Pantalla de texto
Indicación de voz
Línea 1 Línea 2 Situación Resolución
Batería baja. BATERÍA BAJA La batería está baja, aunque la reanimación puede continuar durante aproximadamente 9 descargas más.
Sustituya la batería antes de la siguiente reanimación.
CAMBIE LA BATERÍA
AHORA
Aparece cuando la tapa está abierta para efectuar una reanimación y la batería está baja.
La carga de la batería está demasiado baja para efectuar la reanimación. Además, puede ocurrir lo siguiente:
• El indicador de Rescue Ready se vuelve rojo
• El DEA pita una vez cada 30 segundos.
Tiene que cambiar la batería antes de continuar con la reanimación. Cuando la batería se descargue del todo, la actividad del DEA cesará por completo.
Abra la tapa para continuar reanimación.
ABRIR TAPA PARA
SEGUIR LA REANIMACIÓN
La tapa está cerrada durante la reanimación. El aviso se repite durante 15 segundos.
Asegúrese de que la tapa del DEA esté totalmente abierta.
Asegúrese de que el electrodo esté conectado al DEA.
COMPRUEBE QUE ELECTR
ESTA CONECTADO AL DEA
Los electrodos de desfibrilación se han desconectado del DEA.
Asegúrese de que los electrodos estén bien enchufados al DEA. Prosiga con la reanimación.
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Mensajes sobre mantenimiento y reparaciones Reparación necesaria.
Póngase en contacto con el servicio al cliente.
REPARACIÓN NECESARIA
CONTACTE SERV. ATENC.
El DEA ha detectado un problema que puede hacer que el DEA cese la reanimación.
Esto se puede dar, por ejemplo, después de una autocomprobación que determina que el DEA no está funcionando bien.
Esta indicación aparecerá si está abierta la tapa. Se ilumina el indicador rojo que indica problema técnico. La indicación se repetirá hasta que cierre la tapa. Una vez cerrada la tapa, sonará un pitido hasta que la batería se extraiga o se descargue.
Póngase en contacto inmediatamente con el servicio técnico de Cardiac Science o con su representante local de Cardiac Science.
Mantenimiento requerido, continúe reanimación.
MANTENIM. REQUERIDO
CONTINÚE REANIMACIÓN
Durante una reanimación, el DEA detecta un problema con los electrodos de desfibrilación, la electrónica interna u otra parte del dispositivo.
Sin embargo, el problema no tendrá un efecto inmediato sobre la capacidad de proseguir con la reanimación.
Cambie a modo de diagnóstico para más información. Si no puede resolver el problema, contacte con el servicio técnico de Cardiac Science o el representante local.
Pantalla de texto
Indicación de voz
Línea 1 Línea 2 Situación Resolución Powerheart® G5 Desfibrilador externo automático 70-02030-05 A 5-5
Mensajes del modo diagnóstico El modo diagnóstico ofrece información detallada sobre las condiciones de mantenimiento y necesidad de reparación del DEA. Por ejemplo, si el DEA no está en estado Rescue Ready, el modo diagnóstico ofrecerá información adicional sobre el estado del dispositivo.
Para entrar en modo diagnóstico:
◆ Pulse y mantenga pulsados los botones sobre el panel del DEA durante tres segundos.
Aparecerán las indicaciones siguientes cuando el DEA esté en modo diagnóstico Utilice la tabla para resolver los problemas notificados.
Pulse
Pantalla de texto
Indicación de voz
Línea 1 Línea 2 Situación Resolución
Modo de diagnóstico
MODO DIAGNÓSTICO El DEA entra en modo diagnóstico. No aplicable
REPARACIÓN NECESARIA
CONTACTE SERV. ATENC.
El DEA ha detectado un problema que puede hacer que el DEA cese la reanimación.
Póngase en contacto inmediatamente con el servicio técnico de Cardiac Science o con su representante local de Cardiac Science.
BAT EXTREM BAJA
SUSTITUYA LA BATERÍA
La carga de la batería está demasiado baja para efectuar la reanimación.
Sustituya la batería inmediatamente. Cuando la batería se descargue del todo, la actividad del DEA cesará por completo.
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Mensajes del modo diagnóstico
MANTENI. REQUERIDO
CONTACTE SERV. ATENC.
El DEA detecta un problema que tiene un efecto negativo sobre la capacidad de realizar la reanimación. El DEA se puede usar para llevar a cabo la reanimación.
Póngase en contacto con el servicio técnico de Cardiac Science o si está fuera de EE.UU., contacte con su representante local de Cardiac Science.
TEMP MUY ALTA
AJUST TEMP DE ALMAC
La temperatura del DEA es superior a su temperatura permitida de almacenamiento.
Aunque este problema debería solucionarse lo antes posible, el DEA se puede utilizar para realizar la reanimación.
Traslade el DEA a un lugar más fresco.
TEMP MUY FRIA
AJUSTE TEMP DE ALMAC
La temperatura del DEA es inferior a su temperatura permitida de almacenamiento.
Aunque este problema debería solucionarse lo antes posible, el DEA se puede utilizar para realizar la reanimación.
Traslade el DEA a un lugar más cálido.
BATERÍA BAJA
COMPRUEBE BATERÍA
La batería está baja, aunque la reanimación puede continuar durante aproximadamente 9 descargas más.
Aunque este problema debería solucionarse lo antes posible, el DEA se puede utilizar para realizar la reanimación.
Sustituya la batería antes de la siguiente reanimación.
Pantalla de texto
Indicación de voz
Línea 1
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ELECTRODOS CADUCADOS
SUSTITUYA ELECTRODOS
El DEA ha detectado que los electrodos de desfibrilación han sobrepasado la fecha de caducidad.
PRECAUCIÓN: si usa electrodos caducados o estropeados puede hacer que el DEA no funcione correctamente.
Sustituya los electrodos de desfibrilación.
ELECTRODOS USADOS
SUSTITUYA ELECTRODOS
El DEA ha detectado que los electrodos de desfibrilación que se han conectado ya se han usado en otra reanimación.
ADVERTENCIA: los electrodos utilizados pueden no adherirse adecuadamente al paciente.
La adherencia inadecuada de los…
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