36C25220Q0128-0002001.pdf

Safety Data Sheet Xpert MSRA, Xpert MRSA/SA SSTI, Xpert MRSA/SA ETA Effective Date: September, 2016 Xpert MRSA Gen 3, Xpert MRSA NXG, Xpert MRSA/SA BC Supersedes Date: February, 2016

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Section 1: Identification of the Substance/Mixture and of the Company/Undertaking

1.1 Product Identifier

Product Name Xpert MRSA, Xpert MRSA/SA SSTI, Xpert MRSA Gen 3, Xpert MRSA NXG, Xpert

MRSA/SA BC, Xpert MRSA/SA ETA Product Code 900-0664; GXMRSA/SA-SSTl-10; GXMRSA/SA-SSTl-CE; GXMRSA-100N-10;

GXMRSA-120; GXMRSA-CE-120; GXMRSA-GEN3-CE-10; GXMRSA-GEN3-CE-120;

RMRSA-NXG-10; GXMRSA-NXG-CE-10; GXMRSA-NXG-CE-120; RMRSA/SA-ETA-

10; GXMRSA/SA-BC-CE-10

1.2 Relevant Identified Uses of the Substance or Mixture and Uses Advised Against Relevant Identified Use(s) Laboratory use

1.3 Details of the Supplier of the Safety Data Sheet

Manufacturer Cepheid 904 Caribbean Drive

Sunnyvale, CA 94089 United States www.cepheid.com US: techsupport@cepheid.com

Telephone (General) 1 (888) 838-3222 - US Option 2 Telephone (General) 1 (408) 541-4191 - Outside of the US

Supplier Cepheid AB Röntgenvägen 5

SE-171 54 Solna Sweden www.cepheidinternational.com EU: support@cepheideurope.com

Telephone (General) 33 563 825 319 - EU

1.4 Emergency Telephone Number

Manufacturer 1 (800) 424-9300 - CHEMTREC - 24 hr Emergency Manufacturer 1 (703) 741-5500 - Outside of the US http://www.cepheid.com/ mailto:techsupport@cepheid.com http://www.cepheidinternational.com/ mailto:support@cepheideurope.com

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Section 2: Hazards Identification

EU/EEC

According to: Regulation (EC) No 1272/2008 (CLP)/REACH 1907/2006 [amended by 453/2010]

2.1 Classification of the Substance or Mixture

CLP The following SDS is for the final finished mixture product only as used in the laboratory. It contains six (6) components, some of which are in freeze-dried powders and reagents which are contained in the cartridge and in a Nalgene bottle. All reagents are clear, colorless liquids. Exemptions for disclosing some component information are pursuant to CLP Article 1(5)(d) and 29 CFR 1910.1200(g)(2)(i)(C)(1)&(2).

Acute Toxicity Oral 4 - H302 Skin Irritation 2 - H315 Eye Irritation 2 - H319 Hazardous to the aquatic environment Chronic 3 - H412

2.2 Label Elements

CLP

WARNING

Hazard Statements H302 - Harmful if swallowed

H315 - Causes skin irritation H319 - Causes serious eye irritation H412 - Harmful to aquatic life with long lasting effects

Precautionary Statements Prevention P264 - Wash thoroughly after handling.

P270 - Do not eat, drink or smoke when using this product.

P273 - Avoid release to the environment.

P280 - Wear protective gloves/protective clothing/eye protection/face protection.

Response P302+P352 - IF ON SKIN: Wash with plenty of soap and water.

P321 - Specific treatment, see supplemental first aid information.

P362 - Take off contaminated clothing and wash before reuse.

P332+P313 - If skin irritation occurs: Get medical advice/attention.

P305+P351+P338 - IF IN EYES: Rinse cautiously with water for several minutes.

Remove contact lenses, if present and easy to do. Continue rinsing.

P337+P313 - If eye irritation persists: Get medical advice/attention.

P301+P312 - IF SWALLOWED: Immediately call a POISON CENTER or doctor/physician if you feel unwell.

P330 - Rinse mouth.

Storage/Disposal P501 - Dispose of content and/or container in accordance with local, regional, national, and/or international regulations.

2.3 Other Hazards

CLP According to Regulation (EC) No. 1272/2008 (CLP) this material is considered hazardous.

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UN GHS

According to: UN Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals (GHS)

2.1 Classification of the Substance or Mixture

UN GHS Acute Toxicity Oral 4

Skin Irritation 2 Eye Irritation 2 Hazardous to the aquatic environment Acute 3 Hazardous to the aquatic environment Chronic 3

2.2 Label Elements

Hazard Statements Harmful if swallowed

Causes skin irritation Causes serious eye irritation Harmful to aquatic life Harmful to aquatic life with long lasting effects

Precautionary Statements Prevention Wash thoroughly after handling.

Do not eat, drink or smoke when using this product.

Avoid release to the environment.

Wear protective gloves/protective clothing/eye protection/face protection.

Response IF ON SKIN: Wash with plenty of soap and water.

Specific treatment, see supplemental first aid information.

Take off contaminated clothing and wash before reuse.

If skin irritation occurs: Get medical advice/attention.

IF IN EYES: Rinse cautiously with water for several minutes. Remove contact lenses, if present and easy to do. Continue rinsing.

If eye irritation persists: Get medical advice/attention.

IF SWALLOWED: Immediately call a POISON CENTER or doctor/physician if you feel unwell.

Rinse mouth.

Storage/Disposal Dispose of content and/or container in accordance with local, regional, national, and/or international regulations.

Supplemental Information <2 percent of this product consists of an ingredient of unknown toxicity.

2.3 Other Hazards

UN GHS According to the Globally Harmonized System for Classification and Labeling (GHS) this product is considered hazardous.

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United States (US) According to: OSHA 29 CFR 1910.1200 HCS

2.1 Classification of the Substance or Mixture

OSHA HCS 2012 Acute Toxicity Oral 4

Skin Irritation 2 Eye Irritation 2

2.2 Label Elements

OSHA HCS 2012

Hazard Statements Harmful if swallowed

Causes skin irritation Causes serious eye irritation

Precautionary Statements Prevention Wash thoroughly after handling.

Do not eat, drink or smoke when using this product.

Wear protective gloves/protective clothing/eye protection/face protection.

Response If on skin: Wash with plenty of water .

Specific treatment, see supplemental first aid information.

Take off contaminated clothing and wash before reuse.

If skin irritation occurs: Get medical advice/attention.

IF IN EYES: Rinse cautiously with water for several minutes. Remove contact lenses, if present and easy to do. Continue rinsing.

If eye irritation persists: Get medical advice/attention.

IF SWALLOWED: Immediately call a POISON CENTER or doctor/physician if you feel unwell.

Rinse mouth.

Storage/Disposal Dispose of content and/or container in accordance with local, regional, national, and/or international regulations.

Supplemental Information <2 percent of this product consists of an ingredient of unknown toxicity.

2.3 Other Hazards

OSHA HCS 2012 Under United States Regulations (29 CFR 1910.1200 - Hazard Communication

Standard), this product is considered hazardous.

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Canada According to: WHMIS

2.1 Classification of the Substance or Mixture

WHMIS Corrosive - E

2.2 Label Elements

WHMIS

Corrosive - E

2.3 Other Hazards

WHMIS In Canada, the product mentioned above is considered hazardous under the

Workplace Hazardous Materials Information System (WHMIS).

2.4 Other Information

All other reagents, beads, and other constituents are at concentrations less than 1% in the mixture or not considered hazardous under US hazard communication regulations (29 CFR 1910.1200), EU directives for classification and labeling of substances or mixtures or the Global Harmonization System for classification and labeling of substances or mixtures.

Section 3: Composition/Information on Ingredients

3.1 Substances

Material does not meet the criteria of a substance in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008.

3.2 Mixtures

Composition

Chemical Name Identifiers % LD50/LC50 Classifications According to Regulation/Directive Comments

Guanidinium thiocyanate

CAS: 593-84-0

EINECS:

209-812-1

20% TO

30% NDA

UN GHS: Acute Tox. 4 (Orl); Aquatic Acute 3; Aquatic Chronic 3; Skin Irrit. 3; Eye Irrit. 2B EU CLP: Acute Tox. 4, H302; Aquatic Chronic 3, H412, EUH031

OSHA HCS 2012: Acute Tox. 4 (Orl); Eye Irrit. 2B

NDA

BES sodium salt

CAS: 10191-18-1

233-465-5

0.1% TO

2% NDA

UN GHS: Not Classified EU CLP: Not Classified OSHA HCS 2012: Not Classified

Sodium hydroxide

CAS: 1310-73-2

EC Number:

215-185-5 EU Index:

011-002-00-6

< 2% NDA

UN GHS: Skin Corr. 1B; Eye Dam. 1 EU CLP: Annex VI, Table 3.1: Skin Corr. 1A, H314 OSHA HCS 2012: Skin Corr. 1B; Eye Dam. 1

See Section 16 for full text of H-statements.

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Section 4: First Aid Measures

4.1 Description of First Aid Measures

Inhalation First aid is not expected to be necessary if material is used under ordinary conditions and as recommended. Move victim to fresh air. Administer oxygen if breathing is difficult. Do not use mouth-to-mouth method if victim inhaled the substance; give artificial respiration with the aid of a pocket mask equipped with a one-way valve or other proper respiratory medical device. Give artificial respiration if victim is not breathing.

Skin First aid is not expected to be necessary if material is used under ordinary conditions and as recommended. For minor skin contact, avoid spreading material on unaffected skin. In case of contact with substance, immediately flush skin with running water for at least 20 minutes. Remove and isolate contaminated clothing.

Eye First aid is not expected to be necessary if material is used under ordinary conditions and as recommended. In case of contact with substance, immediately flush eyes with running water for at least 20 minutes. If eye irritation persists: Get medical advice/attention.

Ingestion First aid is not expected to be necessary if material is used under ordinary conditions and as recommended. If swallowed, rinse mouth with water (only if the person is conscious) Do NOT induce vomiting. Do not use mouth-to-mouth method if victim ingested the substance. Obtain medical attention immediately if ingested.

4.2 Most Important Symptoms and Effects, Both Acute and Delayed Refer to Section 11 - Toxicological Information.

4.3 Indication of Any Immediate Medical Attention and Special Treatment Needed Notes to Physician All treatments should be based on observed signs and symptoms of distress in the patient. Consideration should be given to the possibility that overexposure to materials other than this product may have occurred.

Section 5: Firefighting Measures

5.1 Extinguishing Media

Suitable Extinguishing Media LARGE FIRES: Dry chemical, CO2, alcohol-resistant foam or water spray.

SMALL FIRES: Dry chemical, CO2 or water spray.

Unsuitable Extinguishing Media

No data available

5.2 Special Hazards Arising from the Substance or Mixture

Unusual Fire and Explosion Hazards

May emit toxic vapors of carbon oxides, sulfur oxides, nitrogen oxides.

Hazardous Combustion Products

No data available

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5.3 Advice for Firefighters

Structural firefighters’ protective clothing provides limited protection in fire situations ONLY; it is not effective in spill situations where direct contact with the substance is possible.

Wear chemical protective clothing that is specifically recommended by the manufacturer. It may provide little or no thermal protection.

Wear positive pressure self-contained breathing apparatus (SCBA).

SMALL FIRES: Move containers from fire area if you can do it without risk.

Section 6: Accidental Release Measures

6.1 Personal Precautions, Protective Equipment and Emergency Procedures Personal Precautions In the event a cartridge is broken these personal precautions are applicable. Wear appropriate protective clothing. Do not walk through spilled material. Do not touch damaged containers or spilled material unless wearing appropriate protective clothing.

Ventilate enclosed areas.

Emergency Procedures No emergency procedures are expected to be necessary if material is used under ordinary conditions as recommended.

6.2 Environmental Precautions

Avoid run off to waterways and sewers.

6.3 Methods and Material for Containment and Cleaning Up

Containment/ Clean-up Measures

For small spills, wear gloves and absorb spill with paper towel. Do not dispose spilled materials down drain.

6.4 Reference to Other Sections

Refer to Section 8 - Exposure Controls/Personal Protection and Section 13 - Disposal Considerations.

Section 7: Handling and Storage

7.1 Precautions for Safe Handling

Handling No special handling necessary. If cartridge is broken avoid contact with spilled reagents.

7.2 Conditions for Safe Storage, Including Any Incompatibilities Storage Store according to product labeling. Keep away from incompatible materials. Store locked up. Keep container/package tightly closed in a cool, well-ventilated place.

Ventilate enclosed areas.

7.3 Specific End Use(s)

Refer to Section 1.2 - Relevant identified uses.

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Section 8: Exposure Controls/Personal Protection

8.1 Control Parameters

Exposure Limits/Guidelines

Result ACGIH NIOSH OSHA Sodium hydroxide (1310-73-2)

TWAs Not established Not established 2 mg/m3 TWA Ceilings 2 mg/m3 Ceiling 2 mg/m3 Ceiling Not established

Guanidinium thiocyanate TWAs Not established Not established

5 mg/m3 TWA (as CN) as Cyanide compounds

8.2 Exposure Controls

Engineering Measures/Controls

Good general ventilation should be used. Ventilation rates should be matched to conditions. If applicable, use process enclosures, local exhaust ventilation, or other engineering controls to maintain airborne levels below recommended exposure limits.

If exposure limits have not been established, maintain airborne levels to an acceptable level.

Personal Protective Equipment Respiratory Follow the OSHA respirator regulations found in 29 CFR 1910.134 or European

Standard EN 149. Use a NIOSH/MSHA or European Standard EN 149 approved respirator if exposure limits are exceeded or symptoms are experienced.

Eye/Face Wear chemical splash safety goggles.

Skin/Body Wear protective clothing Environmental Exposure Controls

Follow best practice for site management and disposal of waste.

Key to abbreviations ACGIH = American Conference of Governmental Industrial Hygiene NIOSH = National Institute of Occupational Safety and Health OSHA = Occupational Safety and Health Administration TWA = Time-Weighted Averages are based on 8h/day, 40h/week exposures

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Section 9: Physical and Chemical Properties

9.1 Information on Physical and Chemical Properties

Material Description

Physical Form Liquid Appearance/Description

Reagents are clear, colorless liquids with no odor which are primarily buffered in aqueous solutions.

Color Colorless Odor Odorless Odor Threshold Data lacking General Properties Boiling Point Data lacking Melting Point/Freezing Point Data lacking Decomposition Temperature Data lacking pH Data lacking Specific Gravity/Relative Density Data lacking Water Solubility Soluble Viscosity Data lacking Explosive Properties Data lacking Oxidizing Properties: Data lacking Volatility Vapor Pressure Data lacking Vapor Density Data lacking Evaporation Rate Data lacking Flammability Flash Point Data lacking UEL Data lacking LEL Data lacking Autoignition Data lacking Flammability (solid, gas) Not relevant.

Environmental Octanol/Water Partition Coefficient Data lacking

9.2 Other Information

No additional physical and chemical parameters noted.

Section 10: Stability and Reactivity

10.1 Reactivity

No dangerous reaction known under conditions of normal use.

10.2 Chemical Stability

Stable

10.3 Possibility of Hazardous Reactions

Hazardous polymerization will not occur.

10.4 Conditions to Avoid

Incompatible materials. Excess heat. Heat, contact with acids or bleach may liberate very toxic gas.

10.5 Incompatible Materials

Acids, oxidizing agents.

10.6 Hazardous Decomposition Products

Carbon oxides, sodium oxides, hydrogen cyanide.

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Section 11: Toxicological Information

11.1 Information on Toxicological Effects

Components

Sodium hydroxide (< 2%) 1310-73-2

Irritation: Eye-Rabbit • 1 mg 30 Second(s)-Rinse • Severe irritation; Skin-Rabbit • 500 mg 24 Hour(s) • Severe irritation;

Mutagen: Cytogenetic analysis • Unreported Route-Hamster • Lung (Somatic cell) • 10 mmol/L

GHS Properties Classification

Acute Toxicity EU/CLP•Acute Toxicity - Oral 4 - ATEmix(oral)=1977 mg/kg UN GHS•Acute Toxicity - Oral 4 - ATEmix (oral) = 1977 mg/kg OSHA HCS 2012•Acute Toxicity - Oral 4 - ATEmix (oral) = 1977 mg/kg

Skin Corrosion/Irritation EU/CLP•Skin Irritation 2 UN GHS•Skin Irritation 2 OSHA HCS 2012•Skin Irritation 2

Serious Eye Damage/Irritation EU/CLP•Eye Irritation 2 UN GHS•Eye Irritation 2 OSHA HCS 2012•Eye Irritation 2

Skin Sensitization EU/CLP•Data lacking UN GHS•Data lacking OSHA HCS 2012•Data lacking

Respiratory Sensitization EU/CLP•Data lacking UN GHS•Data lacking OSHA HCS 2012•Data lacking

Aspiration Hazard EU/CLP•Data lacking UN GHS•Data lacking OSHA HCS 2012•Data lacking

Carcinogenicity EU/CLP•Data lacking UN GHS•Data lacking OSHA HCS 2012•Data lacking

Germ Cell Mutagenicity EU/CLP•Data lacking UN GHS•Data lacking OSHA HCS 2012•Data lacking

Toxicity for Reproduction EU/CLP•Data lacking UN GHS•Data lacking OSHA HCS 2012•Data lacking

STOT-SE

EU/CLP•Data lacking UN GHS•Data lacking OSHA HCS 2012•Data lacking

STOT-RE

EU/CLP•Data lacking UN GHS•Data lacking OSHA HCS 2012•Data lacking

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Potential Health Effects Inhalation Acute (Immediate) May cause irritation.

Chronic (Delayed) No data available Skin Acute (Immediate) Causes skin irritation.

Chronic (Delayed) No data available Eye Acute (Immediate) Causes serious eye irritation.

Chronic (Delayed) No data available Ingestion Acute (Immediate) Harmful if swallowed.

Chronic (Delayed) No data available

Section 12: Ecological Information

12.1 Toxicity

Components

Sodium hydroxide (< 2%) 1310-73-2 Aquatic Toxicity-Fish: 96 Hour(s) LC50 Oncorhynchus mykiss 45.4 mg/L [Static]

12.2 Persistence and Degradability

Material data lacking.

12.3 Bioaccumulative Potential

Material data lacking.

12.4 Mobility in Soil

Material data lacking.

12.5 Results of PBT and vPvB Assessment

No PBT and vPvB assessment has been conducted.

12.6 Other Adverse Effects

No studies have been found.

Section 13: Disposal Considerations

13.1 Waste Treatment Methods

Product Waste Dispose of content and/or container in accordance with local, regional, national, and/or international regulations.

Packaging Waste Dispose of content and/or container in accordance with local, regional, national, and/or international regulations.

13.2 Other Information

Biological specimens, including used cartridges, should be treated as capable of transmitting infectious agents. Consult your institution’s environmental waste personnel on proper disposal of used cartridges and unused reagents. This material may exhibit characteristics of federal EPA Resource Conservation and Recovery Act (RCRA) hazardous waste requiring specific disposal requirements. Check state and local regulations as they may differ from federal disposal regulations.

Institutions outside the USA should check their country hazardous waste disposal requirements.

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Section 14: Transport Information

14.1 UN

Number

14.2 UN Proper Shipping

Name

14.3 Transport

Hazard Class(es) 14.4

Packing Group

14.5 Environmental

Hazards

DOT UN3266 Corrosive liquid, basic, inorganic n.o.s. sodium hydroxide 8 III NDA

TDG UN3266

CORROSIVE LIQUID, BASIC,

INORGANIC N.O.S. SODIUM

HYDROXIDE

8 III NDA

IMO/IMDG UN3266

CORROSIVE LIQUID, BASIC,

INORGANIC N.O.S. SODIUM

HYDROXIDE

8 III NDA

IATA/ICAO UN3266 Corrosive liquid, basic, inorganic n.o.s. sodium hydroxide 8 III NDA

14.6 Special Precautions for User

None specified.

14.7 Transport in Bulk According to Annex II of MARPOL 73/78 and the IBC Code Data lacking.

Section 15: Regulatory Information

15.1 Safety, Health and Environmental Regulations/Legislation Specific for the Substance or Mixture

SARA Hazard Classifications Acute Inventory

Component CAS Canada DSL Canada NDSL EU EINECS EU ELNICS TSCA BES sodium salt 10191-18-1 Yes No Yes No Yes Sodium hydroxide 1310-73-2 Yes No Yes No Yes Guanidinium thiocyanate 593-84-0 Yes No Yes No Yes

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Labor Canada - WHMIS - Classifications of Substances

•BES sodium salt 10191-18-1 Not Listed

•Sodium hydroxide 1310-73-2

E (including 0.04% in aqueous solution, 0.08%, 0.4% in aqueous solution, 2%, 2.5%, 4% in aqueous solution, 5%, 10%, 16%, 20%, 40%, 50% in aqueous solution, 8.7N)

•Guanidinium thiocyanate 593-84-0 Not Listed

Canada - WHMIS - Ingredient Disclosure List

•Sodium hydroxide 1310-73-2 1%

Environment Canada - CEPA - Priority Substances List

•Sodium hydroxide 1310-73-2 Not Listed

United States Labor U.S. - OSHA - Process Safety Management - Highly Hazardous Chemicals

U.S. - OSHA - Specifically Regulated Chemicals

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U.S. - CAA (Clean Air Act) - 1990 Hazardous Air Pollutants

U.S. - CERCLA/SARA - Hazardous Substances and their Reportable Quantities

•Sodium hydroxide 1310-73-2 1000 lb final RQ; 454 kg final

RQ

U.S. - CERCLA/SARA - Radionuclides and Their Reportable Quantities

U.S. - CERCLA/SARA - Section 302 Extremely Hazardous Substances EPCRA RQs

U.S. - CERCLA/SARA - Section 302 Extremely Hazardous Substances TPQs

U.S. - CERCLA/SARA - Section 313 - Emission Reporting

U.S. - CERCLA/SARA - Section 313 - PBT Chemical Listing

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United States - California

U.S. - California - Proposition 65 - Carcinogens List

U.S. - California - Proposition 65 - Developmental Toxicity

U.S. - California - Proposition 65 - Maximum Allowable Dose Levels (MADL)

U.S. - California - Proposition 65 - No Significant Risk Levels (NSRL)

U.S. - California - Proposition 65 - Reproductive Toxicity - Female

U.S. - California - Proposition 65 - Reproductive Toxicity - Male

15.2 Chemical Safety Assessment

No Chemical Safety Assessment has been carried out.

Section 16: Other Information Relevant Phrases (code & full text) H314 - Causes severe skin burns and eye damage.

EUH031 - Contact with acids liberates toxic gas.

Disclaimer/ Statement of Liability

The above information is based on data available to us and is believed to be correct.

Since the information may be applied under conditions beyond our control and with which we may be unfamiliar, we do not assume any responsibility for the results of its use and all persons receiving it must make their own determination of the effects, properties, protections, and disposal which pertain to their particular conditions. No representation, warranty, or guarantee, express or implied (including a warranty of fitness or merchantability for a particular purpose), is made with respect to the materials, the accuracy of this information, the results to be obtained from the use thereof, or the hazards connected with the use of the material. Caution should be used in the handling and use of the material. The above information is offered in good faith and with the belief that it is accurate. As of the date of issuance, we are providing all information relevant to the foreseeable handling of the material. However, in the event of an adverse incident associated with this product, this Safety Data Sheet is not, and is not intended to be, a substitute for consultation with appropriately trained personnel.

Key to abbreviations NDA = No data available

Fiche signalétique Xpert MSRA, Xpert MRSA/SA SSTI, Xpert MRSA/SA ETA Date d’entrée en vigueur : Septembre 2016 Xpert MRSA Gen 3, Xpert MRSA NXG, Xpert MRSA/SA BC Remplace la date : Février 2016

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Section 1 : Identification de la substance/du mélange et de la compagnie/entreprise

1.1 Identifiant de produit

Nom du produit Xpert MRSA, Xpert MRSA/SA SSTI, Xpert MRSA Gen 3, Xpert MRSA NXG, Xpert

MRSA/SA BC, Xpert MRSA/SA ETA Code de produit 900-0664 ; GXMRSA/SA-SSTl-10 ; GXMRSA/SA-SSTl-CE ; GXMRSA-100N-10 ;

GXMRSA-120 ; GXMRSA-CE-120 ; GXMRSA-GEN3-CE-10 ;

GXMRSA-GEN3-CE-120 ; RMRSA-NXG-10 ; GXMRSA-NXG-CE-10 ;

GXMRSA-NXG-CE-120; RMRSA/SA-ETA-10; GXMRSA/SA-BC-CE-10

1.2 Utilisations pertinentes identifiées de la substance ou du mélange et utilisations contre-indiquées

Utilisation(s) pertinente(s) identifiée(s)

Utilisation en laboratoire

1.3 Coordonnées du fournisseur de la fiche de données de sécurité (FDS) Fabricant Cepheid 904 Caribbean Drive

Sunnyvale, CA 94089 États-Unis www.cepheid.com États-Unis : techsupport@cepheid.com

Téléphone (général) 1 (888) 838-3222 - États-Unis Choix 2 Téléphone (général) 1 (408) 541-4191 - En dehors des États-Unis

Fournisseur Cepheid AB Röntgenvägen 5

SE-171 54 Solna Suède www.cepheidinternational.com UE : support@cepheideurope.com

Téléphone (général) 33 563 825 319 – UE

1.4 Numéro de téléphone d’urgence

Fabricant 1 (800) 424-9300 - CHEMTREC - Urgences 24 h/24 Fabricant 1 (703) 741-5500 - En dehors des États-Unis

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Section 2 : Identification des risques

EU/EEC

Selon : Règlement (CE) N° 1272/2008 (CLP)/REACH 1907/2006 [modifié par le 453/2010]

2.1 Classification de la substance ou mélange

CLP La fiche de données de sécurité (FDS) suivante concerne uniquement le mélange fini final, tel qu’utilisé au laboratoire. Il contient six (6) composants dont certains sont des poudres lyophilisées et des réactifs qui sont contenus dans la cartouche et dans un flacon en Nalgène. Tous les réactifs sont des liquides incolores et limpides. Les exemptions à la divulgation des informations concernant certains composants sont conformes aux réglementations CLP Article 1(5)(d) et 29 CFR 1910.1200(g)(2)(i)(C)(1)&(2).

Toxicité aiguë par voie orale 4 - H302 Irritation cutanée 2 - H315 Irritation oculaire 2 - H319 Dangereux pour le milieu aquatique - Toxicité chronique 3 - H412

2.2 Éléments de l’étiquette

ATTENTION

Mentions de danger H302 - Nocif en cas d’ingestion

H315 - Provoque une irritation cutanée H319 - Provoque une irritation oculaire grave H412 - Nocif pour la vie aquatique avec des effets durables

Mises en garde Prévention P264 - Se laver soigneusement après manipulation.

P270 - Ne pas manger, boire ou fumer en utilisant ce produit.

P273 - Éviter le rejet dans l’environnement.

P280 - Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage.

Réponse P302+P352 - EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU : laver avec de grandes quantités d’eau et de savon.

P321 - Traitement spécifique, voir les instructions complémentaires de premiers secours.

P362 - Enlever les vêtements contaminés et les laver avant réutilisation.

P332+P313 - En cas d’irritation cutanée : consulter un médecin.

P305+P351+P338 - EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX : rincer avec précaution à l’eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et que cela est facile à faire. Continuer à rincer.

P337+P313 - Si l’irritation oculaire persiste : consulter un médecin.

P301+P312 - EN CAS D’INGESTION : appeler immédiatement un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin en cas de malaise.

P330 - Rincer la bouche.

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Stockage/Mise au rebut

Informations supplémentaires

P501 - Éliminer le contenu et/ou le conteneur conformément aux réglementations locales, régionales, nationales et/ou internationales.

< 2 % de ce produit est composé d’un ingrédient de toxicité inconnue.

2.3 Autres dangers

CLP Selon le règlement (CE) N° 1272/2008 (CLP), ce produit est considéré dangereux.

SGH ONU

Selon : Système général harmonisé (SGH) des Nations Unies concernant la classification et l’étiquetage des produits chimiques

2.1 Classification de la substance ou mélange

SGH ONU Toxicité aiguë par voie orale 4

Irritation cutanée 2 Irritation oculaire 2 Dangereux pour le milieu aquatique - Toxicité aiguë 3 Dangereux pour le milieu aquatique - Toxicité chronique 3

2.2 Éléments de l’étiquette

SGH ONU

Mentions de danger Nocif en cas d’ingestion

Provoque une irritation de la peau Provoque une irritation oculaire grave Nocif pour la vie aquatique Nocif pour la vie aquatique avec des effets durables

Mises en garde Prévention Se laver soigneusement après manipulation.

Ne pas manger, boire ou fumer en utilisant ce produit.

Éviter le rejet dans l’environnement.

Porter des gants de protection/des vêtements de protection/une protection oculaire/une protection faciale.

Réponse EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU : laver avec de grandes quantités d’eau et de savon.

Traitement spécifique, voir les instructions supplémentaires de premiers secours.

enlever les vêtements contaminés et les laver avant réutilisation.

En cas d’irritation cutanée : consulter un médecin.

EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX : rincer avec précaution à l’eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et que cela est facile à faire. Continuer à rincer.

Si l’irritation oculaire persiste : consulter un médecin.

EN CAS D’INGESTION : appeler immédiatement un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin en cas de malaise.

Rincer la bouche.

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Stockage/Mise au rebut Éliminer le contenu et/ou le conteneur conformément aux réglementations locales, régionales, nationales, et/ou internationales.

Informations supplémentaires

< 2 % de ce produit est composé d’un ingrédient de toxicité inconnue.

2.3 Autres dangers

SGH ONU Selon le Système général harmonisé de classification et d’étiquetage (SGH), ce produit est considéré dangereux.

États-Unis (É.-U.)

Selon : OSHA 29 CFR 1910.1200 HCS

2.1 Classification de la substance ou mélange

OSHA HCS 2012 Toxicité aiguë par voie orale 4

Irritation cutanée 2 Irritation oculaire 2

2.2 Éléments de l’étiquette

Mentions de danger Nocif en cas d’ingestion

Provoque une irritation de la peau Provoque une irritation oculaire grave

Mises en garde Prévention Se laver soigneusement après manipulation.

Ne pas manger, boire ou fumer en utilisant ce produit.

Porter des gants de protection/des vêtements de protection/une protection oculaire/une protection faciale.

Réponse En cas de contact avec la peau : laver à grande eau.

Traitement spécifique, voir les instructions supplémentaires de premiers secours.

Enlever les vêtements contaminés et les laver avant réutilisation.

En cas d’irritation cutanée : consulter un médecin.

EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX : rincer avec précaution à l’eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et que cela est facile à faire. Continuer à rincer.

Si l’irritation oculaire persiste : consulter un médecin.

EN CAS D’INGESTION : appeler immédiatement un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin en cas de malaise.

Rincer la bouche.

Stockage/Mise au rebut Éliminer le contenu et/ou le conteneur conformément aux réglementations locales, régionales, nationales, et/ou internationales.

Informations supplémentaires

< 2 % de ce produit est composé d’un ingrédient de toxicité inconnue.

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OSHA HCS 2012 En vertu des réglementations des États-Unis (29 CFR 1910.1200 - Norme de communication des dangers), ce produit est considéré dangereux.

Selon : WHMIS

2.1 Classification de la substance ou mélange

WHMIS Corrosif - E

2.2 Éléments de l’étiquette

Corrosif - E

WHMIS Au Canada, le produit mentionné ci-dessus est considéré dangereux selon le Système d’information sur les matières dangereuses utilisées au travail (SIMDUT).

2.4 Autres informations

Tous les autres réactifs, les billes et autres constituants sont à des concentrations inférieures à 1 % dans le mélange ou ne sont pas considérés dangereux selon la réglementation américaine sur la communication des dangers (29 CFR 1910.1200), selon les directives de l’UE concernant la classification et l’étiquetage des substances et des mélanges, ou selon le système international d’harmonisation pour la classification et l’étiquetage des substances ou des mélanges.

Section 3 : Composition/informations sur les ingrédients

3.1 Substances

La matière ne répond pas aux critères d’une substance conformément au règlement (CE) No 1272/2008.

3.2 Mélanges

Composition

Nom chimique Identifiants % LD50/LC50 Classifications selon réglementation/directive Commentaires

Thiocyanate de guanidine

CAS : 593-84-0

EINECS :

209-812-1

20 % À

30 % ADD

SGH ONU : Tox. aiguë 4 (voie orale) ; Aquatique Aigu 3 ;

Aquatique Chronique 3 ; Irrit. peau 3 ; Irrit. yeux 2B EU CLP : Tox. aiguë 4, H302 ; Aquatique Chronique 3, H412 ; EUH031

OSHA HCS 2012 : Tox. aiguë 4 (voie orale) ; Irrit. yeux 2B

ADD

Sel de sodium de

BES

CAS :

10191-18-1

EINECS :

233-465-5

0,1 % À

2 % ADD

SGH ONU : Non classé EU CLP : Non classé OSHA HCS 2012 : Non classé

Hydroxyde de sodium

CAS : 1310-73-2

Numéro CE :

215-185-5 Index UE :

011-002-00-6

< 2 % ADD

SGH ONU : Corr. peau 1B ; Dommag. yeux 1 EU CLP : Annexe VI, tableau 3.1 : Corr. peau 1A, H314 OSHA HCS 2012 : Corr. peau 1B ; Dommag. yeux 1

Voir la section 16 pour le texte complet des déclarations H.

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Section 4 : Mesures de premier secours

4.1 Description des premiers soins

Inhalation Les premiers secours ne devraient pas s’avérer nécessaires si le produit est utilisé dans des conditions normales et selon les recommandations. Déplacer la victime à l’air frais. Administrer de l’oxygène si la respiration est difficile. Ne pas faire de bouche-à-bouche si la victime a inhalé la substance ; pratiquer la respiration artificielle à l’aide d’un masque de poche doté d’une valve unidirectionnelle ou d’un autre dispositif médical respiratoire approprié. Pratiquer la respiration artificielle si la victime ne respire pas.

Peau Les premiers secours ne devraient pas s’avérer nécessaires si le produit est utilisé dans des conditions normales et selon les recommandations. En cas de contact cutané mineur, éviter de répandre la matière sur la peau non affectée. En cas de contact avec la substance, rincer immédiatement la peau à l’eau courante pendant au moins 20 minutes. Retirer et isoler les vêtements contaminés.

Yeux Les premiers secours ne devraient pas s’avérer nécessaires si le produit est utilisé dans des conditions normales et selon les recommandations. En cas de contact avec la substance, rincer immédiatement les yeux à l’eau courante pendant au moins 20 minutes. Si l’irritation oculaire persiste : consulter un médecin.

Ingestion Les premiers secours ne devraient pas s’avérer nécessaires si le produit est utilisé dans des conditions normales et selon les recommandations. En cas d’ingestion, rincer la bouche avec de l’eau (seulement si la victime est consciente). NE PAS faire vomir. Ne pas faire de bouche-à-bouche si la victime a ingéré la substance. Consulter immédiatement un médecin en cas d’ingestion.

4.2 Symptômes et effets les plus importants, aigus et différés Voir la section 11 - Information toxicologique.

4.3 Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers nécessaires

Notes pour le médecin Tous les traitements doivent être basés sur les signes et symptômes de détresse observés chez le patient. Il faut envisager la possibilité d’une surexposition à d’autres matières que ce produit.

Section 5 : Mesures de lutte contre l’incendie

5.1 Agents extincteurs

Agent extincteur convenable INCENDIES MAJEURS : poudre sèche, CO2, mousse antialcool ou eau pulvérisée.

INCENDIES MINEURS : poudre sèche, CO2, ou eau pulvérisée.

Agent extincteur inapproprié Aucune donnée disponible

5.2 Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange Dangers inhabituels d’incendie et d’explosion

Peut émettre des vapeurs toxiques d’oxydes de carbone, d’oxydes de soufre et d’oxydes d’azote.

Produits de combustion dangereux

Aucune donnée disponible

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5.3 Conseils aux pompiers

Les vêtements structurels de protection des pompiers fournissent une protection limitée UNIQUEMENT en cas d’incendie ; ils ne sont pas efficaces dans les cas de déversement où le contact direct avec la substance est possible.

Porter des vêtements de protection chimique spécifiquement recommandés par le fabricant. Ceux-ci peuvent fournir peu ou pas de protection thermique.

Porter un appareil respiratoire autonome à pression positive (ARA).

INCENDIES MINEURS : enlever les conteneurs de la zone d’incendie si vous pouvez le faire sans risque.

Section 6 : Mesures en cas de fuite accidentelle

6.1 Précautions individuelles, équipement de protection et mesures d’urgence Précautions individuelles Dans le cas où une cartouche est percée, ces précautions individuelles s’appliquent.

Porter les vêtements de protection appropriés. Ne pas marcher à travers la matière déversée. Ne pas toucher les conteneurs endommagés ou la matière déversée sauf en cas de port de vêtements de protection appropriés. Ventiler les espaces clos.

Mesures d’urgence Aucune procédure d’urgence ne devrait s’avérer nécessaire si le produit est utilisé dans des conditions normales et selon les recommandations.

6.2 Précautions environnementales

Éviter les déversements dans les cours d’eau et les égouts.

6.3 Méthodes et matériaux de confinement et de nettoyage

Mesures de confinement/ nettoyage

Pour les petits déversements, porter des gants et absorber la matière déversée avec une serviette en papier. Ne pas jeter la matière déversée dans les égouts.

6.4 Référence à d’autres sections

Voir la section 8 - Contrôles de l’exposition/protection individuelle, ainsi que la section 13 - Considérations de mise au rebut.

Section 7 : Manutention et stockage

7.1 Précautions pour une manutention sans danger

Manutention Aucune manipulation spéciale n’est nécessaire. Si une cartouche est percée, éviter tout contact avec les réactifs déversés.

7.2 Conditions de sécurité du stockage, y compris toutes incompatibilités Stockage Stocker conformément à l’étiquetage des produits. Tenir à l’écart des matières incompatibles. Garder sous clef. Conserver le conteneur/emballage hermétiquement fermé dans un endroit frais et bien aéré. Ventiler les espaces clos.

7.3 Utilisation(s) finale(s) spécifique(s)

Voir la section 1.2 - Utilisations pertinentes identifiées.

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Section 8 : Contrôles de l’exposition/protection individuelle

8.1 Paramètres de contrôle

Limites d’exposition/Lignes directrices

Résultat ACGIH NIOSH OSHA Hydroxyde de sodium (1310-73-2)

TWA Non établi Non établi 2 mg/m3 TWA

Plafonds 2 mg/m3 plafond 2 mg/m3 plafond Non établi

Thiocyanate de guanidine TWA Non établi Non établi

5 mg/m3 TWA (sous forme de cyanure) sous forme de composés du cyanure

8.2 Contrôles d’exposition

Mesures/contrôles techniques

Une bonne ventilation générale doit être utilisée. Les débits de ventilation doivent être adaptés aux conditions. Le cas échéant, utiliser des enceintes d’isolement, une ventilation aspirante locale ou d’autres moyens techniques pour maintenir les concentrations atmosphériques en dessous des limites d’exposition recommandées. Si les limites d’exposition n’ont pas été établies, maintenir les concentrations atmosphériques à un niveau acceptable.

Équipement de protection individuelle Respiratoire Suivre les réglementations de l’OSHA relatives aux appareils respiratoires définies dans 29 CFR 1910.134 ou la norme européenne EN 149. Utiliser un appareil respiratoire approuvé par le NIOSH/MSHA ou la norme européenne EN 149 si les limites d’exposition sont dépassées ou des symptômes apparaissent.

Yeux/visage Porter des lunettes anti-éclaboussures contre les produits chimiques.

Peau/corps Porter des vêtements de protection Contrôle d’exposition lié à la protection de l’environnement

Suivre les bonnes pratiques pour la gestion de site et l’élimination des déchets.

Clef aux abréviations ACGIH = Conférence américaine des hygiénistes industriels gouvernementaux NIOSH = Institut national pour la sécurité et la santé au travail OSHA = Administration de la sécurité et de la santé au travail TWA = Les moyennes pondérées dans le temps sont basées sur des expositions de 8 h/jour, 40 h/semaine

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Section 9 : Propriétés physiques et chimiques

9.1 Informations sur les propriétés physiques et chimiques

Description de la matière

Forme physique Liquide Apparence/Description

Les réactifs sont des liquides incolores et limpides, sans odeur, qui sont principalement tamponnés dans des solutions aqueuses.

Couleur Incolore Odeur Inodore Seuil d’odeur Manque de données Propriétés générales Point d’ébullition Manque de données Point de fusion/Point de congélation Manque de données

Température de décomposition Manque de données pH Manque de données Densité spécifique/relative Manque de données Solubilité dans l’eau Soluble Viscosité Manque de données Propriétés explosives Manque de données Propriétés comburantes : Manque de données Volatilité Pression de vapeur Manque de données Densité de vapeur Manque de données Taux d’évaporation Manque de données Inflammabilité Point d’éclair Manque de données LSE Manque de données LIE Manque de données Auto-inflammation Manque de données Inflammabilité (solide, gaz) Sans objet.

Environnemental(e) Coefficient de partage octanol/eau Manque de données

9.2 Autres informations

Aucun paramètre physique ou chimique supplémentaire noté.

Section 10 : Stabilité et réactivité

10.1 Réactivité

Pas de réactions dangereuses connues dans des conditions normales d’utilisation.

10.2 Stabilité chimique

Stable

10.3 Possibilité de réactions dangereuses

Il ne se produira pas de polymérisation dangereuse.

10.4 Situations à éviter

Matières incompatibles. Chaleur excessive. La chaleur, le contact avec les acides ou l’eau de Javel peut entraîner le dégagement de gaz très toxiques.

10.5 Substances incompatibles

Acides, agents oxydants.

10.6 Produits de décomposition dangereux

Oxydes de carbone, oxydes de sodium, cyanure d’hydrogène.

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Section 11 : Information toxicologique

11.1 Informations sur les effets toxiques

Composants

Hydroxyde de sodium (< 2 %) 1310-73-2

Irritation : Œil-Lapin • 1 mg 30 seconde(s)-rinçage • Irritation sévère ; Peau-Lapin • 500 mg 24 heures(s) • Irritation sévère ;

Mutagène : Analyse cytogénétique • hamster - voie non indiquée • poumon (cellules somatiques) • 10 mmol/L

Propriétés SGH Classification

Toxicité aiguë EU/CLP•Toxicité aiguë - voie orale 4 - ETAmix (voie orale) = 1977 mg/kg SGH ONU•Toxicité aiguë - voie orale 4 - ETAmix (voie orale) = 1977 mg/kg OSHA HCS 2012•Toxicité aiguë - voie orale 4 - ETAmix (voie orale) = 1977 mg/kg

Corrosion/irritation cutanée EU/CLP•Irritation cutanée 2 SGH ONU•Irritation cutanée 2 OSHA HCS 2012•Irritation cutanée 2

Lésion/irritation grave des yeux EU/CLP•Irritation oculaire 2 SGH ONU•Irritation oculaire 2 OSHA HCS 2012•Irritation oculaire 2

Sensibilisation cutanée EU/CLP•Manque de données SGH ONU•Manque de données OSHA HCS 2012•Manque de données

Sensibilisation respiratoire EU/CLP•Manque de données SGH ONU•Manque de données OSHA HCS 2012•Manque de données

Danger d’aspiration EU/CLP•Manque de données SGH ONU•Manque de données OSHA HCS 2012•Manque de données

Cancérogénicité EU/CLP•Manque de données SGH ONU•Manque de données OSHA HCS 2012•Manque de données

Mutagénicité de cellule germinale EU/CLP•Manque de données SGH ONU•Manque de données OSHA HCS 2012•Manque de données

Toxicité pour la reproduction EU/CLP•Manque de données SGH ONU•Manque de données OSHA HCS 2012•Manque de données

STOT-SE

EU/CLP•Manque de données SGH ONU•Manque de données OSHA HCS 2012•Manque de données

STOT-RE

EU/CLP•Manque de données SGH ONU•Manque de données OSHA HCS 2012•Manque de données

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Effets éventuels sur la santé Inhalation Aigu (immédiat) Peut provoquer une irritation.

Chronique (différé) Aucune donnée disponible Peau Aigu (immédiat) Provoque une irritation de la peau.

Chronique (différé) Aucune donnée disponible Yeux Aigu (immédiat) Provoque une irritation oculaire grave.

Chronique (différé) Aucune donnée disponible Ingestion Aigu (immédiat) Nocif en cas d’ingestion.

Chronique (différé) Aucune donnée disponible

Section 12 : Information écologique

12.1 Toxicité

Composants

Hydroxyde de sodium (< 2 %) 1310-73-2 Toxicité aquatique-Poisson : 96 heure(s) LC50 Oncorhynchus mykiss 45,4 mg/L [Statique]

12.2 Persistance et dégradabilité

Manque de données matérielles.

12.3 Potentiel bioaccumulatif

Manque de données matérielles.

12.4 Mobilité dans le sol

Manque de données matérielles.

12.5 Résultats des évaluations PBT et vPvB

Aucune évaluation PBT ou vPvB n’a été réalisée.

12.6 Autres effets nocifs

Aucune étude n’a été trouvée.

Section 13 : Considérations de mise au rebut

13.1 Méthodes de traitement des déchets

Déchets du produit Éliminer le contenu et/ou le conteneur conformément aux réglementations locales, régionales, nationales, et/ou internationales.

Conditionnement des déchets Éliminer le contenu et/ou le conteneur conformément aux réglementations locales, régionales, nationales, et/ou internationales.

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13.2 Autres informations

Les échantillons biologiques, y compris les cartouches utilisées, doivent être traités comme s’ils étaient susceptibles de transmettre des agents infectieux. Consulter le personnel chargé des déchets environnementaux auprès de l’établissement pour les consignes concernant l’élimination correcte des cartouches usagées et des réactifs inutilisés. Ce produit peut présenter les caractéristiques des déchets dangereux couverts par la loi fédérale américaine de l’EPA sur la conservation et la remise en état des ressources (Resource Conservation and Recovery Act, RCRA) contenant des exigences d’élimination spécifiques. Consulter les réglementations locales et régionales car elles peuvent différer des réglementations nationales. Les établissements en dehors des États-Unis doivent vérifier les exigences de leur pays en matière d’élimination des déchets dangereux.

Section 14 : Informations de transport 14.1

Numéro

ONU

14.2 Nom d’expédition

des Nations Unies

14.3 Classe(s) de

danger pour le transport

14.4 Groupe

d’emballage

14.5 Dangers pour

l’environnement

DOT UN3266

Liquide corrosif, basique, inorganique, n.s.a. hydroxyde de sodium

8 III ADD

TDG UN3266

Liquide corrosif, basique, inorganique, n.s.a. hydroxyde de sodium

8 III ADD

IMO/IMDG UN3266

Liquide corrosif, basique, inorganique, n.s.a. hydroxyde de sodium

8 III ADD

IATA/ICAO UN3266

Liquide corrosif, basique, inorganique, n.s.a. hydroxyde de sodium

8 III ADD

14.6 Précautions spéciales pour l’utilisateur

Rien de précisé.

14.7 Transport en vrac conformément à l’annexe II de la convention MARPOL 73/78 et au recueil IBC

Manque de données.

Section 15 : Informations réglementaires

15.1 Réglementation relative à la sécurité, la santé et l’environnement/législation spécifique à la substance ou au mélange

Classifications de dangers SARA Aiguë Inventaire

Composant CAS LIS du Canada LES du Canada UE EINECS UE ELNICS TSCA Sel de sodium de BES 10191-18-1 Oui Non Oui Non Oui Hydroxyde de sodium 1310-73-2 Oui Non Oui Non Oui Thiocyanate de guanidine 593-84-0 Oui Non Oui Non Oui

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Travail Canada - SIMDUT - Classifications des substances

•Sel de sodium de BES 10191-18-1 Non énuméré

•Hydroxyde de sodium 1310-73-2

E (notamment 0,04 % en solution aqueuse, 0,08 %, 0,4 % en solution aqueuse, 2 %, 2,5 %, 4 % en solution aqueuse, 5 %, 10 %, 16 %, 20 %, 40 %, 50 % en solution aqueuse, 8,7 N)

•Thiocyanate de guanidine 593-84-0 Non énuméré

Canada - SIMDUT - Liste de divulgation des ingrédients

•Hydroxyde de sodium 1310-73-2 1 %

Environnement Canada - LCPE - Liste des substances prioritaires

•Hydroxyde de sodium 1310-73-2 Non énuméré

États-Unis Travail É.-U. - OSHA - Gestion de la sécurité des procédés - Produits chimiques très dangereux

É.-U. - OSHA - Produits chimiques spécifiquement réglementés

É.-U. - CAA (Clean Air Act) - 1990 Polluants atmosphériques dangereux

É.-U. - CERCLA/SARA - Substances dangereuses et leurs quantités à déclarer

•Hydroxyde de sodium 1310-73-2 1000 lb final RQ ; 454 kg final RQ

É.-U. - CERCLA/SARA - Radionucléides et leurs quantités à déclarer

É.-U. - CERCLA/SARA - Section 302 Substances extrêmement dangereuses QR EPCRA

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É.-U. - CERCLA/SARA - Section 302 Substances extrêmement dangereuses TPQ

É.-U. - CERCLA/SARA - Section 313 - Rapports sur les émissions

É.-U. - CERCLA/SARA - Section 313 - Liste des produits chimiques PBT

États-Unis - Californie

É.-U. - Californie - Proposition 65 - Liste des substances cancérigènes

É.-U. - Californie - Proposition 65 - Toxicité pour le développement

É.-U. - Californie - Proposition 65 - Doses maximales admissibles (MADL)

É.-U. - Californie - Proposition 65 - Niveaux de risque non significatifs (NSRL)

É.-U. - Californie - Proposition 65 - Toxicité pour la reproduction - Femme

É.-U. - Californie - Proposition 65 - Toxicité pour la reproduction - Homme

15.2 Évaluation de sécurité chimique

Aucune évaluation de sécurité chimique n’a été effectuée.

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Section 16 : Autres informations Phrases pertinentes (code et texte entier) H314 - Provoque des brûlures graves de la peau et des lésions oculaires.

EUH031 - Au contact d’un acide, dégage un gaz toxique.

Déclaration de non-responsabilité

Les informations ci-dessus reposent sur les données dont nous disposons et que nous jugeons correctes. Dans la mesure où ces informations peuvent être utilisées dans des conditions hors de notre contrôle et que nous ne connaissons pas nécessairement, nous n’assumons aucune responsabilité pour les conséquences de leur utilisation et toutes les personnes recevant le produit doivent en déterminer personnellement les effets, les propriétés, ainsi que les mesures de protection et d’élimination nécessaires en rapport avec leurs conditions d’utilisation particulières. Aucune représentation, garantie ou assurance, explicite ou implicite (y compris une garantie d’aptitude ou de qualité marchande pour un but particulier) n’est faite concernant les produits, l’exactitude des informations, les résultats découlant de leur utilisation ou les risques liés à l’utilisation du produit. Il y a lieu de faire preuve de prudence lors de la manipulation et de l’utilisation du produit. Les informations ci-dessus sont fournies en toute bonne foi et avec la conviction qu’elles sont exactes. À la date de publication, nous fournissons toutes les informations pertinentes pour la manipulation prévisible du produit. Cependant, dans l’éventualité d’un incident associé à l’utilisation de ce produit, cette fiche de données de sécurité ne peut pas (et n’est pas conçue pour) se substituer à l’avis d’un personnel correctement formé.

Clef aux abréviations ADD = Pas de données disponibles

Sicherheitsdatenblatt Xpert MSRA, Xpert MRSA/SA SSTI, Xpert MRSA/SA ETA Datum des Inkrafttretens: September 2016 Xpert MRSA Gen 3, Xpert MRSA NXG, Xpert MRSA/SA BC Ersetzt (Datum): Februar 2016

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Abschnitt 1: Bezeichnung des Stoffs beziehungsweise des Gemischs und des Unternehmens

1.1 Produktidentifikator

Produktname Xpert MRSA, Xpert…